|
2026/8/5 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
|
オンライン |
|
2026/8/5 |
クリーンルームにおける異物・発塵対策の実務 |
|
オンライン |
|
2026/8/5 |
FDA査察対応セミナー 2026年版 |
|
オンライン |
|
2026/8/5 |
開発段階に応じた治験薬GMP運用の最適解/品質管理・各段階の分析法設定 |
|
オンライン |
|
2026/8/5 |
FDA査察において多用される英語表現と査察対応、準備資料の作成 |
|
オンライン |
|
2026/8/6 |
医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/8/6 |
ラミネート技術の基礎・トラブル対策とヒートシール技術のポイント |
|
オンライン |
|
2026/8/6 |
FDA医療機器査察はここまで変わった |
|
オンライン |
|
2026/8/7 |
防虫・防鼠技術の種類、忌避材料の設計、選び方と使い方、その応用 |
|
オンライン |
|
2026/8/7 |
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 |
|
オンライン |
|
2026/8/7 |
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/8/10 |
FDA (CDER) による承認前査察 (PAI) への準備と対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2026/8/10 |
医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/8/13 |
基礎から学ぶ医薬品不純物のPDE・AI設定 |
|
オンライン |
|
2026/8/13 |
GMP文書の体系整理と運用効率化 |
|
オンライン |
|
2026/8/14 |
ICH Q10/Q12に対応した変更及び逸脱管理の適正な線引き・CAPA策定・実施と形骸化防止 |
|
オンライン |
|
2026/8/17 |
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 |
|
オンライン |
|
2026/8/18 |
承認申請書との齟齬を防ぐ医薬品開発・製造段階で発生する変更対応のポイント |
|
オンライン |
|
2026/8/18 |
FDA (CDER) による承認前査察 (PAI) への準備と対応 |
|
オンライン |
|
2026/8/18 |
バイオフィルム対策の基本と最新研究動向 |
|
オンライン |
|
2026/8/18 |
FDA医療機器査察はここまで変わった |
|
オンライン |
|
2026/8/18 |
薬機法改正の核心を押さえた実務対応 |
|
オンライン |
|
2026/8/18 |
FDA査察において多用される英語表現と査察対応、準備資料の作成 |
|
オンライン |
|
2026/8/18 |
海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/8/19 |
治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 |
|
オンライン |
|
2026/8/19 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理 (ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7) 、及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (ICH Q11) |
|
オンライン |
|
2026/8/19 |
ラミネート技術の基礎・トラブル対策とヒートシール技術のポイント |
|
オンライン |
|
2026/8/20 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
|
オンライン |
|
2026/8/20 |
治験薬GMP入門 |
|
オンライン |
|
2026/8/20 |
化粧品・食品の使用感・食感評価のためのレオロジー活用 |
|
オンライン |