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2026/4/13 |
設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
近赤外分光法 (NIRS) の基礎とスペクトル解析 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
元GMP調査員の経験をふまえた医薬品の品質保証の課題とGMP適合性調査の指摘事例 |
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オンライン |
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2026/4/14 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/4/14 |
CTD M2.5, M2.7作成および照会事項対応の実務的なテクニック |
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オンライン |
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2026/4/14 |
GMPの基礎 |
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オンライン |
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2026/4/14 |
ICH M7を踏まえたニトロソアミン類を含む変異原性不純物の評価・管理の基礎 |
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オンライン |
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2026/4/14 |
医薬品事業におけるポートフォリオマネジメントのヒント |
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オンライン |
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2026/4/15 |
安定性試験のための統計解析 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
ラボと製造におけるデータインテグリティ実務の必須ポイント CSV基礎からDI実践実務まで |
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オンライン |
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2026/4/16 |
メディカルライティングへの生成AIの使用とプロンプトの書き方 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順 |
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オンライン |
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2026/4/17 |
因子ごとの最適条件を少ない実験回数で見つける統計的手法「実験計画法」 & 汎用的インフォマティクス「非線形実験計画法」 |
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オンライン |
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2026/4/17 |
蒸留プロセス設計の化学工学計算・データ解析と操作条件最適化 |
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オンライン |
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2026/4/17 |
医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 |
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オンライン |
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2026/4/17 |
エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 |
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オンライン |
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2026/4/20 |
医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 |
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オンライン |
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2026/4/21 |
図解と演習で学ぶ実験計画法入門 |
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オンライン |
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2026/4/21 |
GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/4/21 |
中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準 |
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オンライン |
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2026/4/22 |
Excel業務をPythonで置き換えるデータ解析の実践 |
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オンライン |
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2026/4/22 |
近赤外分光法 (NIRS) の基礎とスペクトル解析 |
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オンライン |
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2026/4/22 |
バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法 |
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オンライン |
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2026/4/23 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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オンライン |
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2026/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2026/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2026/4/24 |
統計的組合せ最適化 : 実験計画法とプログラミング不要のAIを使った汎用的インフォマティクス : 非線形実験計画法実践入門 |
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オンライン |
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2026/4/27 |
メディカルライティングへの生成AIの使用とプロンプトの書き方 |
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オンライン |
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2026/4/28 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべき必須知識 |
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オンライン |