|
2025/11/27 |
バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価 |
|
オンライン |
|
2025/11/28 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2025 |
|
オンライン |
|
2025/11/28 |
治験薬GMP入門 |
|
オンライン |
|
2025/11/28 |
製造/ラボにおけるER/ES・CSV規制要件をふまえたデータ保管・管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/11/28 |
承認申請に向けたリスクベースのGCP監査 |
|
オンライン |
|
2025/11/28 |
医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応 |
|
オンライン |
|
2025/11/28 |
体外診断用医薬品/関連製品マーケティング戦略の構築と展開 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/11/28 |
希少疾病用医薬品等に関する国内規制、欧米制度との比較及び最新の規制動向 |
|
オンライン |
|
2025/11/28 |
キメラ型タンパク質分解誘導薬 (PROTAC) の分子設計と実用化への課題 |
|
オンライン |
|
2025/11/28 |
GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/28 |
日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略 |
|
オンライン |
|
2025/12/1 |
医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応 |
|
オンライン |
|
2025/12/1 |
医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座 |
|
オンライン |
|
2025/12/1 |
体外診断用医薬品/関連製品マーケティング戦略の構築と展開 |
東京都 |
オンライン |
|
2025/12/3 |
患者中心主義 (Patient Centricity) による医薬品マーケティングの実践 |
|
オンライン |
|
2025/12/3 |
MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保 |
|
オンライン |
|
2025/12/4 |
Z世代へのGMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/12/4 |
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント |
|
オンライン |
|
2025/12/4 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と人材不足のためのQC/QA業務効率化 |
|
オンライン |
|
2025/12/4 |
添加剤を活用するタンパク質の凝集制御と酵素の活性化 (製薬・化学・食品) |
|
オンライン |
|
2025/12/5 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
|
オンライン |
|
2025/12/5 |
DA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
|
オンライン |
|
2025/12/5 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
|
オンライン |
|
2025/12/5 |
医薬品事業化のために必要な開発・上市戦略 |
|
オンライン |
|
2025/12/8 |
中小規模組織 (企業) における新人QA員養成講座 |
|
オンライン |
|
2025/12/8 |
GVP情報の収集・自己点検・教育訓練における日常業務の効率化と信頼性確保 |
|
オンライン |
|
2025/12/8 |
GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 |
|
オンライン |
|
2025/12/8 |
スプレッドシートのコンピュータ化システムバリデーション (CSV) とデータインテグリティ対応 |
|
オンライン |
|
2025/12/8 |
製薬分野に特化した生成AIによる知的財産業務の効率化 |
|
オンライン |
|
2025/12/9 |
体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、成功/失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題 |
|
オンライン |