技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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元 内資系製薬会社
メディカルライティング室
内資系製薬会社に入社して約15年間、薬理研究所で主に循環器薬の薬理試験を担当、その後プロダクトマネージャーとして循環器薬、抗潰瘍薬、抗がん剤等のプロジェクトの臨床開発、承認申請を担当。
2001年よりメディカルライティング担当となり、2010年まで治験総括報告書、承認申請資料（CTDを含む）等の作成に従事。
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| 2024/6/25 | 治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
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2013/7/25 2013/7/26 |
“ライティングスキル”と“作成プロセス”から見る CSR・CTD等作成の効率化 2日間コース | 東京都 | |
| 2013/6/27 | 審査報告書から読み取る当局照会事項及び適合性書面調査・GCP実地調査の指摘事項 | 東京都 | |
| 2012/12/11 | 治験総括報告書の効率的成法とそのスキル | 東京都 | |
| 2012/3/28 | 不要な照会事項を減らす承認申請資料作成と再照会防止に向けた回答法 | 東京都 | |
| 2011/6/29 | 当局照会事項及び適合性書面調査・GCP実地調査の指摘事項 | 東京都 |