技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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医療機器品証薬事研究会
研究（高分子化学、天然物有機化学、製剤学）
医療機器技術・学術
医療機器品証・薬事・臨床開発
1970年 鐘淵化学工業（株）（現（株）カネカ）入社
1986年 同医療器事業部技術課長
1996年 同医療器事業部技術部長
2001年 同Kaneka Pharma Europe 社長
2004年 同医療器事業部臨床開発GL
2009年 同医療器事業部薬事・品証担当
2011年 同社退社（医療機器品証薬事研究会設立）
1986年 工臓協血液浄化部会委員
1988年 工臓協機器メンテ部会委員
2006年 医器工GCP委員会委員長
2007年 医機連HBD分科会WG3主査
2008年 医機連GCP委員会副委員長、医機連METIS戦略会議委員、厚科研GCP特別研究班研究者
2009年 ISO/TC194/WG4国内副主査
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2013/11/25 | 医療機器の薬事承認申請における臨床試験成績の要否と治験の在り方 | 東京都 | |
| 2013/3/19 | 医療機器における臨床試験実施の必要判断と“試験なし”での承認取得のケーススタディ | 東京都 | |
| 2012/10/30 | 日本医療機器治験のコストを含む実態と臨床試験データの必要可否判断 | 東京都 | |
| 2012/2/23 | 3極GCP要件と日本との比較・相違 | 東京都 | |
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2012/2/22 2012/2/23 |
3極薬事規制・申請の要件と日本との比較・相違 / 3極GCP要件と日本との比較・相違 (2日間) | 東京都 | |
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2012/2/22 2012/2/23 2012/3/22 |
3極薬事規制・申請 / 3極GCP要件 / 市販後安全性情報対応の要件と日本との比較・相違 (3日間) | 東京都 | |
| 2011/5/23 | 医療機器における臨床試験必要判断と海外データ利用時の国内必要追加試験の判断 | 東京都 |