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2026/4/22 |
再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2026/4/22 |
バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法 |
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オンライン |
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2026/4/22 |
バイオ医薬品分析コース (Aコース 分析法バリデーション + Bコース 超遠心分析) |
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オンライン |
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2026/4/27 |
再生医療等製品における承認申請のための規制当局対応 |
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オンライン |
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2026/4/28 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべき必須知識 |
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オンライン |
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2026/4/28 |
抗体医薬品の糖鎖及びタンパク質エンジニアリングによる機能の改良 (2日間講座) |
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オンライン |
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2026/4/29 |
洗浄バリデーションで必ず押さえるポイント (DHT, CHT, WCLの設定と評価・残留許容限度値の算出) と国内外の実地監査で重要な着眼点 |
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オンライン |
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2026/5/12 |
バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法 |
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オンライン |
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2026/5/12 |
バイオ医薬品分析コース (Aコース 分析法バリデーション + Bコース 超遠心分析) |
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オンライン |
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2026/5/13 |
バイオリアクターの装置、操作設計とスケールアップ時の留意点 |
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オンライン |
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2026/5/13 |
ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用 |
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オンライン |
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2026/5/15 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
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2026/5/18 |
新規モダリティの事業価値を最大化する特許・知財戦略 : 取得タイミング、範囲設定、ポートフォリオ、費用対効果 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
再生医療用足場材料の必要条件と作製方法 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
医薬品開発のための非臨床試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/5/21 |
バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ手法 |
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オンライン |
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2026/5/21 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント |
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オンライン |
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2026/5/21 |
医薬品開発のための非臨床試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/5/22 |
バイオリアクターの装置、操作設計とスケールアップ時の留意点 |
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オンライン |
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2026/5/22 |
国内外での治験・臨床研究に関わる健康被害補償・賠償の基本と実務ポイント |
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オンライン |
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2026/5/22 |
再生医療用足場材料の必要条件と作製方法 |
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オンライン |
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2026/5/22 |
バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ手法 |
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オンライン |
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2026/5/22 |
体外診断用医薬品の保険適用に関するルールと行政との交渉におけるポイント |
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オンライン |
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2026/5/25 |
バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 |
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オンライン |
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2026/5/25 |
国内外での治験・臨床研究に関わる健康被害補償・賠償の基本と実務ポイント |
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オンライン |
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2026/5/25 |
体外診断用医薬品の保険適用に関するルールと行政との交渉におけるポイント |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |
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2026/5/27 |
バイオ医薬品の創薬開発/品質管理に必要な分析技術 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
再生医療等製品における非臨床安全性評価のポイント |
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オンライン |