|
2026/6/26 |
ザ・治験薬のGMP : 明るい未来への医薬品開発 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2026/6/29 |
医薬品開発におけるメディカルライティング入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/6/29 |
医薬品におけるCMC・CTD 申請の三極の記載レベルの差を踏まえた日本申請用CTD |
|
オンライン |
|
2026/6/30 |
医薬品開発におけるメディカルライティング入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/6/30 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/1 |
開発段階に応じたグローバル治験薬GMP対応とICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」・ICH Q14「分析法の開発」への取り組み |
|
オンライン |
|
2026/7/1 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/13 |
英語プレゼンテーション 入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/13 |
医薬品におけるCMC・CTD 申請の三極の記載レベルの差を踏まえた日本申請用CTD |
|
オンライン |
|
2026/7/14 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2026/7/15 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2026/7/16 |
国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 |
|
オンライン |
|
2026/7/17 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
|
オンライン |
|
2026/7/17 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
|
オンライン |
|
2026/7/22 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
|
オンライン |
|
2026/7/22 |
eCTD v4.0申請をスムーズに行うための実務要点とアウトソーシングを効果的に活用する上での留意点 |
|
オンライン |
|
2026/7/23 |
GMP対応・査察時に必要となる英語対応と指摘事項への対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
GMP対応・査察時に必要となる英語対応と指摘事項への対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/27 |
当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査 |
|
オンライン |
|
2026/7/27 |
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理 (ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7) 、及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (ICH Q11) |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/29 |
医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 |
|
オンライン |
|
2026/7/29 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/30 |
医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 |
|
オンライン |
|
2026/7/30 |
非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/31 |
非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
|
オンライン |
|
2026/8/3 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
|
オンライン |