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2025/11/26 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書作成と信頼性確保 (QA/QC) |
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オンライン |
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2025/11/26 |
バイオ医薬品における品質審査の考え方と新規性の高い生物製剤特有の議論のポイント |
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オンライン |
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2025/11/27 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2025/11/27 |
バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2025 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
製造/ラボにおけるER/ES・CSV規制要件をふまえたデータ保管・管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント |
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オンライン |
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2025/12/2 |
原薬GMPガイドライン実践編 |
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オンライン |
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2025/12/4 |
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント |
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オンライン |
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2025/12/4 |
Z世代へのGMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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オンライン |
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2025/12/4 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と人材不足のためのQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
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2025/12/5 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
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2025/12/5 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |
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2025/12/5 |
再生医療等製品製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応基礎講座 |
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オンライン |
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2025/12/5 |
ICH Q9 (R1) : 品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み |
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オンライン |
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2025/12/8 |
GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 |
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オンライン |
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2025/12/8 |
再生医療等製品製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応基礎講座 |
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オンライン |
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2025/12/8 |
中小規模組織 (企業) における新人QA員養成講座 |
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オンライン |
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2025/12/8 |
核酸医薬品のCMC要求事項と製造方法のポイント |
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オンライン |
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2025/12/9 |
核酸医薬品のCMC要求事項と製造方法のポイント |
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オンライン |
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2025/12/9 |
治験薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2025/12/9 |
コンピュータシステムバリデーション (CSV) で要求される各規制・ガイドラインの理解 |
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オンライン |
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2025/12/9 |
コンプライアンス違反を起こさない・繰り返さないQA・QC教育の体制構築と訓練効果の確認の手引き |
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オンライン |
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2025/12/10 |
記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方 |
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オンライン |
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2025/12/10 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2025/12/10 |
治験薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2025/12/10 |
製薬用水設備における設計・管理・バリデーションと適格性評価の注意点 |
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オンライン |
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2025/12/10 |
コンピュータシステムバリデーション (CSV) で要求される各規制・ガイドラインの理解 |
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オンライン |
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2025/12/10 |
バイオ医薬品における品質審査の考え方と新規性の高い生物製剤特有の議論のポイント |
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オンライン |