|
2025/9/30 |
実践的な製造指図書およびSOP作成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/9/30 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
|
オンライン |
|
2025/10/1 |
実践的な製造指図書およびSOP作成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/10/1 |
医薬品製造のQA担当者育成講座 |
|
オンライン |
|
2025/10/3 |
医薬品品質保証 (QA) の基礎とGMPドキュメント管理 |
|
オンライン |
|
2025/10/3 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造における外部委託先管理/施設監査の注意すべきポイントと滅菌バリデーション基準の要求事項 |
|
オンライン |
|
2025/10/6 |
GMPヒューマンエラー防止・削減コース |
|
オンライン |
|
2025/10/6 |
医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法 |
|
オンライン |
|
2025/10/6 |
一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 |
|
オンライン |
|
2025/10/7 |
試験部門 (QC) におけるデータの電子化とインテグリティ対策 |
|
オンライン |
|
2025/10/8 |
GPSP省令の逐条解説および製造販売後調査・試験、再審査申請等における実務対応と留意点 |
|
オンライン |
|
2025/10/8 |
新規モダリティの事業価値を最大化する特許・知財戦略と費用対効果 |
|
オンライン |
|
2025/10/8 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の管理の要求事項と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
|
オンライン |
|
2025/10/9 |
細胞医薬・ミトコンドリア医薬の開発動向と実用化における課題 |
|
オンライン |
|
2025/10/10 |
GMPバリデーションのポイントと失敗事例 |
|
オンライン |
|
2025/10/10 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
|
オンライン |
|
2025/10/10 |
QA担当者育成セミナー |
|
オンライン |
|
2025/10/10 |
再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際 (2日コース) |
|
オンライン |
|
2025/10/14 |
医薬品の出荷判定業務の効率化とそのポイント |
|
オンライン |
|
2025/10/14 |
再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと事業性評価・薬事戦略 |
|
オンライン |
|
2025/10/14 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
|
オンライン |
|
2025/10/15 |
医薬品品質保証 (QA) の基礎とGMPドキュメント管理 |
|
オンライン |
|
2025/10/15 |
QA担当者育成セミナー |
|
オンライン |
|
2025/10/16 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべき必須知識 |
|
オンライン |
|
2025/10/16 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
|
オンライン |
|
2025/10/16 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 |
|
オンライン |
|
2025/10/17 |
CMC部門・研究部門での電子実験ノート利用における規制の実務対応 |
|
オンライン |
|
2025/10/20 |
治験薬GMPガイドラインの実務対応とPIC/S GMPの最新動向 |
|
オンライン |
|
2025/10/21 |
治験薬GMPガイドラインの実務対応とPIC/S GMPの最新動向 |
|
オンライン |
|
2025/10/22 |
医薬品不純物 (有機不純物、無機不純物、残留溶媒) の化学的及び安全性評価と管理ポイント |
|
オンライン |