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2026/3/2 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2026/3/3 |
医薬品開発の停滞・手戻りを防ぐCMC開発戦略と開発ステージ間連携 |
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オンライン |
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2026/3/4 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2026/3/5 |
一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 |
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オンライン |
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2026/3/5 |
欧州医療機器 (MDR) の規制徹底理解・臨床評価対応セミナー |
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オンライン |
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2026/3/5 |
医療用粘着剤・テープの応用による新製品開発の勘所 |
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オンライン |
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2026/3/9 |
医薬品製造で起こるヒューマンエラー/インシデントへのGMP対応と現場改善 |
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オンライン |
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2026/3/9 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
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オンライン |
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2026/3/9 |
再生医療等製品における承認申請のための日本・アメリカを中心とした規制当局対応 |
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オンライン |
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2026/3/10 |
実務に役立つQFD (Quality Function Deployment:品質機能展開) の基礎と活用に向けた具体的ポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/3/10 |
技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定 |
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オンライン |
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2026/3/10 |
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2026/3/10 |
再生医療等製品における承認申請のための日本・アメリカを中心とした規制当局対応 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
基礎から学ぶ原薬GMPガイドラインと実践 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2026/3/11 |
欧州医療機器規則 (MDR) 特有の要求事項と技術文書作成 / 指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
超入門CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/3/12 |
中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2026/3/12 |
早期承認取得のためのTPP (Target Product Profile) 及びPMDA申請戦略と資料作成のポイント |
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オンライン |
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2026/3/13 |
中級編CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/3/13 |
化粧品・医薬部外品のGMP監査・CAPAの実践からQuality Cultureの構築まで |
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オンライン |
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2026/3/13 |
中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2026/3/13 |
CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
早期承認取得のためのTPP (Target Product Profile) 及びPMDA申請戦略と資料作成のポイント |
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オンライン |
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2026/3/16 |
CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2026/3/16 |
医薬品開発における日米欧のAI法規制/AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント |
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オンライン |
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2026/3/17 |
超入門CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/3/17 |
医療機器の無菌性保証と実務およびバリデーションのポイント |
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オンライン |