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2025/2/28 |
Excelスプレッドシートの作成、バリデーション、運用管理のポイント |
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オンライン |
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2025/3/3 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2025/3/3 |
インドの医療機器ビジネスの現状と関連法規の留意点 |
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オンライン |
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2025/3/4 |
化粧品・医薬部外品企業のための薬機法超入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/4 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
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2025/3/5 |
一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 |
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オンライン |
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2025/3/5 |
早期承認取得のためのPMDA申請戦略および提出資料 (照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2025/3/6 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
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オンライン |
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2025/3/7 |
滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイント |
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オンライン |
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2025/3/7 |
滅菌製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 測定試験の基礎と微生物試験のバリデーション |
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オンライン |
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2025/3/7 |
PMDA審査官から高評価が得られる非臨床領域のメディカルライティング |
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オンライン |
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2025/3/7 |
医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築と医工連携のポイント |
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オンライン |
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2025/3/10 |
医療機器サイバーセキュリティにおける医療機器ソフトウェアの要求事項・手順書管理 |
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オンライン |
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2025/3/10 |
化粧品・医薬部外品企業のための薬機法超入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/10 |
メディカル系分野 (体外診断薬・医療機器・再生医療) における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析 |
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オンライン |
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2025/3/11 |
創傷被覆材の使用法と新規材料の開発 |
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オンライン |
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2025/3/12 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2025/3/12 |
医療機器における米国FDA (510(k)) 申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説 |
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オンライン |
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2025/3/12 |
医療機器製造販売業における市販後安全管理活動 |
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オンライン |
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2025/3/12 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応 / IEC 62304 医療機器ソフトウェア対応セミナー (全2コース) |
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オンライン |
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2025/3/12 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー |
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オンライン |
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2025/3/13 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
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オンライン |
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2025/3/13 |
CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 |
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オンライン |
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2025/3/13 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー |
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オンライン |
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2025/3/14 |
メディカル系分野 (体外診断薬・医療機器・再生医療) における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
中国における薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/3/17 |
医療機器の不適合製品の是正措置・予防措置におけるプロセス策定と記録文書作成 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー |
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オンライン |
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2025/3/18 |
GLP省令:施設/試験で押さえるべき信頼性確保と最終報告書・生データの信頼性 |
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オンライン |