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2026/5/19 |
医薬品品質を守るGDPの基本 |
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オンライン |
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2026/5/19 |
医薬品工場における空調バリデーションの進め方と維持管理の要点 |
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オンライン |
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2026/5/19 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2026/5/20 |
医薬品工場における空調バリデーションの進め方と維持管理の要点 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
再生医療用足場材料の必要条件と作製方法 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
医薬品開発のための非臨床試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/5/20 |
日本の薬機法改正によるRMP法制化と今後の方向性 |
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オンライン |
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2026/5/21 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方 |
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オンライン |
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2026/5/21 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント |
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オンライン |
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2026/5/21 |
医薬品開発のための非臨床試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/5/21 |
国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 |
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オンライン |
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2026/5/22 |
バイオリアクターの装置、操作設計とスケールアップ時の留意点 |
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オンライン |
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2026/5/22 |
再生医療用足場材料の必要条件と作製方法 |
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オンライン |
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2026/5/22 |
体外診断用医薬品の保険適用に関するルールと行政との交渉におけるポイント |
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オンライン |
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2026/5/25 |
バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 |
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オンライン |
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2026/5/25 |
医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント |
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オンライン |
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2026/5/25 |
体外診断用医薬品の保険適用に関するルールと行政との交渉におけるポイント |
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オンライン |
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2026/5/25 |
GMP記録の電子化による生産効率・法令遵守・品質向上に先立って |
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オンライン |
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2026/5/25 |
各開発段階における規格・規格値設定と一貫性・同等性への対応・検証 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント |
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オンライン |
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2026/5/26 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2026/5/27 |
バイオ医薬品の創薬開発/品質管理に必要な分析技術 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法とデータインテグリティ対応/当局動向 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
GMP現場でヒューマンエラーを防止・繰り返させない為の教育訓練プログラムの構築と効果確認 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策 |
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オンライン |