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2026/1/23 |
分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定 |
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オンライン |
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2026/1/23 |
国内外における食品包装の法規制と実務対応のポイント |
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オンライン |
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2026/1/23 |
再生医療等製品の治験薬製造に向けた技術移管 |
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オンライン |
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2026/1/23 |
原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント |
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オンライン |
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2026/1/23 |
製造販売後データベース調査と再審査申請での活用のための基礎的知識 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
医薬品製造におけるバリデーション対応とQ&A |
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オンライン |
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2026/1/26 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
食品の官能評価の基礎と手順・手法の勘所 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
再生医療等製品の治験薬製造に向けた技術移管 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
製薬用水設備における設計・管理・バリデーションと適格性評価の注意点 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
実効性に拘った変更管理・逸脱管理の実践ノウハウ |
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オンライン |
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2026/1/27 |
国内外における食品包装の法規制と実務対応のポイント |
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オンライン |
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2026/1/27 |
医薬品設備建設におけるリスクを踏まえたプロジェクトマネジメントと設計のポイント |
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オンライン |
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2026/1/27 |
製薬用水設備における設計・管理・バリデーションと適格性評価の注意点 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
医療機器の承認申請に必要な薬事申請書・添付資料の作成と保険適用戦略の立案と実施手順 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
クリーンルームにおけるゴミ・異物対策および静電気対策の基礎と実践 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
医薬品設備建設におけるリスクを踏まえたプロジェクトマネジメントと設計のポイント |
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オンライン |
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2026/1/28 |
GMP工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)/ 設備バリデーションの実際と査察指摘事例 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
原薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
GMP SOP (標準作業手順書) の必要性とその動画化の効果 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
原薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
知っておくべきクリーンルームの基礎知識 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
半導体洗浄における洗浄機内の流れとメカニズム |
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オンライン |
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2026/1/30 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
再生医療等製品におけるCMC開発戦略と開発ステージ毎の注意点 |
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オンライン |