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2026/5/12 |
試験室管理におけるグローバルGMP対応と指摘事例 |
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オンライン |
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2026/5/13 |
バイオリアクターの装置、操作設計とスケールアップ時の留意点 |
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オンライン |
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2026/5/13 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2026/5/13 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2026/5/14 |
GMP記録の電子化による生産効率・法令遵守・品質向上に先立って |
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オンライン |
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2026/5/15 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
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2026/5/15 |
高薬理活性医薬品の管理区分ごとの洗浄評価/管理と封じ込め技術/設備構築 |
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オンライン |
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2026/5/15 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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オンライン |
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2026/5/15 |
バイオ医薬品の三極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント |
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オンライン |
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2026/5/18 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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オンライン |
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2026/5/18 |
医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書 (SOP) 作成・整備 |
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オンライン |
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2026/5/18 |
新規モダリティの事業価値を最大化する特許・知財戦略 : 取得タイミング、範囲設定、ポートフォリオ、費用対効果 |
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オンライン |
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2026/5/19 |
化粧品の品質管理のポイントと原材料調達・管理ノウハウ |
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オンライン |
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2026/5/19 |
医薬品品質を守るGDPの基本 |
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オンライン |
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2026/5/19 |
医薬品工場における空調バリデーションの進め方と維持管理の要点 |
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オンライン |
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2026/5/19 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2026/5/20 |
医薬品工場における空調バリデーションの進め方と維持管理の要点 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
再生医療用足場材料の必要条件と作製方法 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
医薬品開発のための非臨床試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/5/21 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |
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2026/5/21 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方 |
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オンライン |
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2026/5/21 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント |
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オンライン |
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2026/5/21 |
医薬品開発のための非臨床試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/5/22 |
バイオリアクターの装置、操作設計とスケールアップ時の留意点 |
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オンライン |
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2026/5/22 |
再生医療用足場材料の必要条件と作製方法 |
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オンライン |
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2026/5/25 |
バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 |
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オンライン |
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2026/5/25 |
GMP記録の電子化による生産効率・法令遵守・品質向上に先立って |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |