2025/12/11 |
ザ・治験薬のGMP 2026年に向けて |
東京都 |
会場・オンライン |
2025/12/11 |
生成AI、AIを活用したマーケティング業務効率化と運用のポイント |
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オンライン |
2025/12/11 |
バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となるタンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析 |
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オンライン |
2025/12/11 |
原薬製造プロセスバリデーション実施方法とスケールアップ、MF登録申請 |
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オンライン |
2025/12/11 |
造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ / トラブル対策 |
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オンライン |
2025/12/11 |
信頼性基準適用試験における信頼性保証担当者・監査担当者・QC担当者のための着眼点・QC/QA手法とそのレベル |
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オンライン |
2025/12/11 |
技術を売上利益に変える技術マーケティングの進め方と潜在ニーズの発掘 |
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オンライン |
2025/12/11 |
再生医療/細胞・遺伝子医薬の保険適用申請と事業化戦略 |
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オンライン |
2025/12/11 |
開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 |
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オンライン |
2025/12/11 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
2025/12/12 |
承認申請に向けたリスクベースのGCP監査 |
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オンライン |
2025/12/12 |
患者中心主義 (Patient Centricity) による医薬品マーケティングの実践 |
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オンライン |
2025/12/12 |
シナリオプランニングをとりいれた市場・製品・事業・技術ロードマップの策定と実行手法 |
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オンライン |
2025/12/12 |
GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント |
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オンライン |
2025/12/15 |
Z世代へのGMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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オンライン |
2025/12/15 |
化学プロセスの熱収支、物質収支とExcel、シミュレータによる計算 |
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オンライン |
2025/12/15 |
中小規模組織 (企業) における責任役員 (上級経営陣) へのGMP、GQP教育方法と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
2025/12/15 |
ICH Q9 (R1) : 品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み |
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オンライン |
2025/12/15 |
品質管理の基礎 (2) |
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オンライン |
2025/12/16 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
2025/12/16 |
医薬品事業化のために必要な開発・上市戦略 |
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オンライン |
2025/12/16 |
バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法 |
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オンライン |
2025/12/17 |
GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 |
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オンライン |
2025/12/18 |
R&Dにおける競合他社・異業種ベンチマーキングの基本、実践と生成AI活用のすすめ方 |
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オンライン |
2025/12/18 |
生成AIを活用した情報収集、分析と戦略立案への応用 |
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オンライン |
2025/12/18 |
研究開発部門における実験データとCAE、AI、機械学習の導入、活用のポイント |
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オンライン |
2025/12/18 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点・範囲と報告書作成の留意点 |
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オンライン |
2025/12/19 |
原料等供給者管理の留意点 |
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オンライン |
2025/12/19 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
2025/12/19 |
生成AI、AIを活用したマーケティング業務効率化と運用のポイント |
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オンライン |