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2025/11/6 |
アンケート作成の基礎とインタビューのポイント |
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オンライン |
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2025/11/6 |
米国の医薬品法規制の全体像および第二次トランプ政権の医薬政策の実務への影響 |
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オンライン |
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2025/11/7 |
バイオ医薬品製造におけるバリデーション 入門講座 |
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オンライン |
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2025/11/7 |
CTD-Q入門 / 外国作成CTD日本申請利用コース (2日間) |
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オンライン |
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2025/11/7 |
米国の医薬品法規制の全体像および第二次トランプ政権の医薬政策の実務への影響 |
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オンライン |
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2025/11/7 |
CTD-Qのまとめ方 (入門講座) |
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オンライン |
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2025/11/10 |
医薬品開発時の導入・導出における売上予測・事業性評価の実際 |
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オンライン |
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2025/11/10 |
ChatGPT業務効率化講座 |
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オンライン |
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2025/11/10 |
医薬品における3極CTDの記載レベル差と外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点 |
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オンライン |
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2025/11/10 |
品質管理の基礎 (3) |
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2025/11/10 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2025/11/11 |
医薬品の費用対効果分析 (HTA) 習得講座 |
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オンライン |
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2025/11/11 |
製品原価 & コスト計算の基礎と利益に結びつくコストマネジメント |
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オンライン |
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2025/11/11 |
ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方とOOS/OOT発生時の実務対応 |
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オンライン |
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2025/11/11 |
バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価および変更管理 |
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オンライン |
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2025/11/11 |
MTシステム (MT法) の基礎および異常検知・異常モニタリング・予防保全技術入門 |
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オンライン |
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2025/11/11 |
GMPに基づく品質リスクアセスメント手法の選択と継続的改善のためのQRM |
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2025/11/12 |
HPLC分析の基礎知識・ノウハウとトラブルシューティング |
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オンライン |
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2025/11/12 |
製品原価 & コスト計算の基礎と利益に結びつくコストマネジメント |
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オンライン |
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2025/11/12 |
医薬品製造におけるGMP監査プロセスと適性なGMP監査員を目指すためのポイント |
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オンライン |
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2025/11/12 |
洗浄バリデーションでの残留限度値設定、残留物の評価法、査察不適合事例 |
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オンライン |
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2025/11/12 |
医薬品と医療機器の製造現場とラボにおけるデータインテグリティ対応と監査証跡対応 |
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2025/11/12 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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オンライン |
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2025/11/12 |
新市場開拓と連携した研究開発・製品開発の考え方・進め方 |
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オンライン |
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2025/11/12 |
脂質ナノ粒子 (LNP) 、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計 |
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2025/11/12 |
バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価 |
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2025/11/12 |
ペプチド医薬品における特許 (製剤・製造など) 事例 (調査・要件・侵害) と特許戦略 |
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2025/11/13 |
医薬品製造・試験記録におけるデータインテグリティ入門講座 |
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2025/11/13 |
医薬品開発プロジェクトを成功に導くファシリテーション & 合意形成 スキルアップ |
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オンライン |
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2025/11/13 |
医薬品製造におけるGMP監査プロセスと適性なGMP監査員を目指すためのポイント |
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オンライン |