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2026/11/16 |
AI 医療機器開発における日米欧を中心とした法規制とトラブル事例 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
医薬品の供給停止を防ぐGMP実務 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
医薬品製造における (GMPが適用されないサプライヤも含む) サプライヤ管理方法・選定・評価と品質契約の注意点 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
医療機器 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2026/11/17 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
医薬品製造における小さな異常 (インシデント) 、逸脱および変更管理の取扱い方と逸脱予防策 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
最新モダリティの承認に求められるリスクマネジメントプラン (RMP) とGPSPに準じた製造販売後調査の進め方 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
GMP品質試験におけるOOS・OOT対応とデータ信頼性確保の実務 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画 (RMP) についてリスク最小化策の最適化と効果評価 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
医薬品製造施設のGMP対応における計画・設計要件とURS作成 |
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オンライン |
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2026/11/18 |
GMP文書・記録の作成とDI・査察対応 |
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オンライン |
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2026/11/18 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/11/18 |
医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施/評価 |
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オンライン |
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2026/11/18 |
製薬用水の製造管理・品質管理・バリデーション方法、査察事例を踏まえた考察 |
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オンライン |
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2026/11/18 |
最新モダリティの承認に求められるリスクマネジメントプラン (RMP) とGPSPに準じた製造販売後調査の進め方 |
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オンライン |
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2026/11/18 |
医薬品製造施設のGMP対応における計画・設計要件とURS作成 |
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オンライン |
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2026/11/19 |
医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施/評価 |
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オンライン |
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2026/11/19 |
分析法バリデーション実施時に必要な統計学的手法と実験計画法の考え方 |
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オンライン |
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2026/11/19 |
ICH M7/ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と評価の考え方 |
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オンライン |
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2026/11/20 |
QC (試験部門) における電子データの保管・管理とデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/11/20 |
QMS文書の作成、管理、DI対応 |
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オンライン |
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2026/11/20 |
無菌医薬品 GMP入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/11/20 |
原薬の期限管理と適正運用の実務 |
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オンライン |
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2026/11/20 |
EOG滅菌の基礎とバリデーションおよび国際規格要求のポイント |
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オンライン |
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2026/11/23 |
EOG滅菌の基礎とバリデーションおよび国際規格要求のポイント |
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オンライン |
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2026/11/24 |
コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 |
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オンライン |
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2026/11/24 |
無菌医薬品 GMP入門 |
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オンライン |
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2026/11/24 |
医療機器GVPの要点と安全管理実務の勘所 |
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オンライン |