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2026/7/22 |
無菌医薬品GMP入門 |
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オンライン |
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2026/7/22 |
化粧品・医薬部外品における化粧品企業がとるべき薬機法・広告対応戦略講座 |
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オンライン |
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2026/7/22 |
プログラム医療機器 (SaMD) の開発と保険適用戦略のポイント |
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オンライン |
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2026/7/23 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・規制とやりがちなミス・トラブル事例 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
GMP対応・査察時に必要となる英語対応と指摘事項への対応ノウハウ |
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オンライン |
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2026/7/23 |
コンビネーション製品 (PFS・オートインジェクター) の製剤開発・製造工程設計・品質管理・三極対応 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
AI技術を活用した効率的かつ効果的な品質管理方法のアプローチ |
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オンライン |
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2026/7/24 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
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オンライン |
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2026/7/24 |
医療機器開発設計者のための薬事戦略 |
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オンライン |
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2026/7/24 |
GMP対応・査察時に必要となる英語対応と指摘事項への対応ノウハウ |
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オンライン |
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2026/7/24 |
製薬用水の製造・水質管理と査察への対策 |
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オンライン |
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2026/7/24 |
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/27 |
医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント |
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オンライン |
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2026/7/27 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/27 |
日本型パテントリンケージ制度の実務を考慮した新たな特許戦略 |
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オンライン |
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2026/7/27 |
滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理・回収率試験とBI菌種の選定根拠・D値情報 |
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オンライン |
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2026/7/28 |
医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント |
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オンライン |
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2026/7/28 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理 (ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7) 、及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (ICH Q11) |
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オンライン |
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2026/7/28 |
QA担当者のための実務ノウハウと文書、記録類のチェックポイント |
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オンライン |
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2026/7/28 |
EU GVP Module要求と運用実務 入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/28 |
海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
薬機法改正の核心を押さえた実務対応 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
FDA査察対応セミナー 2026年版 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 |
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オンライン |