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2025/3/28 |
核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
バイオ医薬品の製造プロセスにおけるCMC開発戦略 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
パテントマップの作成と開発・知財・事業戦略の策定と実践方法 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
標準品・標準物質における品質規格の設定方法と試験検査室の管理 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方及び事業性評価 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
再生医療用足場材料の必要条件と作製方法 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
共同開発・開発委託・共同出願の契約実務 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
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オンライン |
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2025/3/28 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
高額医療材料・再生医療製品の保険償還最新動向と償還申請の進め方 |
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2025/3/28 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
GMP基礎講座 (2日間) |
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オンライン |
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2025/3/31 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
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オンライン |
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2025/3/31 |
GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント |
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オンライン |
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2025/3/31 |
GDPガイドライン入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
令和6・7年度薬価改定を踏まえた新薬の薬価交渉と薬価制度の知識収集法 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座 |
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オンライン |
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2025/4/1 |
無菌医薬品製造における汚染管理戦略 (CCS) の立案と実践 |
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オンライン |
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2025/4/1 |
バイオ医薬品の事業性評価手法 |
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2025/4/1 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2025/4/3 |
医薬品開発における医薬用途の特許戦略 |
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オンライン |
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2025/4/4 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
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オンライン |
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2025/4/4 |
医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方及び事業性評価 |
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オンライン |