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2026/8/17 |
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
事故や失敗事例から学ぶHAZOP実践講座 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
開発段階に応じた治験薬GMP運用の最適解/品質管理・各段階の分析法設定 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト |
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オンライン |
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2026/8/24 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成と記録ミスを削減させるための工夫 |
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オンライン |
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2026/8/25 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 |
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オンライン |
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2026/8/26 |
持続的にGMPレベルの上昇およびQuality Cultureを醸成する5分間GMPと現場確認 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー |
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オンライン |
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2026/8/28 |
研究開発・ものづくりに必要な安全教育と対策 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
心理的安全性を高める職場づくりと問題行動への実践的対応 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
GMP/GQPに基づくQA (品質保証) 業務と文書管理の注意点 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
GMPにおける原料資材・設備変更の影響評価と変更管理 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
GMP/GQPに基づくQA (品質保証) 業務と文書管理の注意点 |
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オンライン |
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2026/9/1 |
米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー |
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オンライン |
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2026/9/2 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
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オンライン |
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2026/9/3 |
HAZOP・LOPAによるリスクアセスメント実践 |
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オンライン |
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2026/9/4 |
試験室におけるExcelスプレッドシートのバリデーション方法・運用管理のポイント |
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オンライン |
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2026/9/7 |
医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト |
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オンライン |
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2026/9/8 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成と記録ミスを削減させるための工夫 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
GMPにおける原料資材・設備変更の影響評価と変更管理 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
持続的にGMPレベルの上昇およびQuality Cultureを醸成する5分間GMPと現場確認 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 |
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オンライン |
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2026/9/10 |
材料・部材メーカーのための化学物質管理と顧客調査・情報伝達の実務 |
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オンライン |
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2026/9/11 |
問題事例を踏まえたCMC試験における信頼性確保のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2026/9/14 |
HAZOP・LOPAによるリスクアセスメント実践 |
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オンライン |
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2026/9/14 |
問題事例を踏まえたCMC試験における信頼性確保のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2026/9/15 |
医薬品開発における日米欧のAI法規制/AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント |
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オンライン |