2024/9/24 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
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オンライン |
2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
2024/9/24 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
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オンライン |
2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
2024/9/24 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 |
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オンライン |
2024/9/24 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
2024/9/24 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
2024/9/25 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
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会場・オンライン |
2024/9/25 |
新興国 (中国・ASEAN主要国) の医療保険・薬価制度の概要と薬価戦略 |
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オンライン |
2024/9/25 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
2024/9/25 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 |
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オンライン |
2024/9/25 |
医療機器の企画開発から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意事項 |
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オンライン |
2024/9/25 |
バイオ/抗体医薬品 CMC申請・CTD作成/品質試験・規格設定コース |
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オンライン |
2024/9/25 |
バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |
2024/9/25 |
体外診断薬の現状と展望:技術、規制、ビジネスの最前線 |
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オンライン |
2024/9/25 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
2024/9/25 |
ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例 |
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オンライン |
2024/9/26 |
メディカルライティング入門講座 |
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オンライン |
2024/9/26 |
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い |
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オンライン |
2024/9/26 |
ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー |
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オンライン |
2024/9/27 |
医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント |
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オンライン |
2024/9/27 |
事例解説から学ぶ日常業務の効率化とその実施の信頼性確保 |
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オンライン |
2024/9/27 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
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オンライン |
2024/9/27 |
変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント |
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オンライン |
2024/9/27 |
医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 |
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オンライン |
2024/9/27 |
抗がん剤の早期開発・承認取得のポイント |
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オンライン |
2024/9/27 |
ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス |
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オンライン |
2024/9/30 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
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オンライン |
2024/9/30 |
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 |
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オンライン |
2024/9/30 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
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オンライン |