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2026/6/5 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント |
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オンライン |
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2026/6/8 |
再生医療等製品における承認申請のための規制当局対応 |
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オンライン |
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2026/6/8 |
バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |
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2026/6/10 |
これだけは押さえたいゲノム編集の基礎理解 |
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オンライン |
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2026/6/11 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応 |
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オンライン |
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2026/6/12 |
バイオリアクターにおける操作の設計とスケールアップ対応手法 |
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オンライン |
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2026/6/12 |
医薬品工場建設におけるURS作成時の留意点およびトラブル防止・バリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/6/15 |
バイオリアクターにおける操作の設計とスケールアップ対応手法 |
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オンライン |
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2026/6/15 |
医薬品工場建設におけるURS作成時の留意点およびトラブル防止・バリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/6/16 |
再生医療等製品製造所におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応と査察対応 |
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オンライン |
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2026/6/16 |
バイオ医薬品CDMO導入を失敗させない為の実務要点 |
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オンライン |
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2026/6/18 |
分析法バリデーション 中級講座 |
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オンライン |
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2026/6/19 |
バイオ医薬品製造ラインにおけるTOCを活用した洗浄バリデーション/残留性評価と残留限度値設定事例 |
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オンライン |
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2026/6/19 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価・試験コース (全2コース) |
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オンライン |
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2026/6/19 |
分析法バリデーション 中級講座 |
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オンライン |
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2026/6/19 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 |
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オンライン |
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2026/6/23 |
再生医療等製品開発のためのプロセス開発とトラブル対応 |
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オンライン |
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2026/6/24 |
再生医療等製品開発のためのプロセス開発とトラブル対応 |
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オンライン |
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2026/6/25 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント |
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オンライン |
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2026/6/26 |
ザ・治験薬のGMP : 明るい未来への医薬品開発 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/6/29 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント |
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オンライン |
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2026/6/29 |
最新事例・分析からみる核酸/再生医療等製品の広くて強い特許の取得方法と活用 |
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オンライン |
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2026/6/30 |
バイオ医薬品CDMO導入を失敗させない為の実務要点 |
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オンライン |
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2026/7/2 |
微生物迅速試験法の医薬品・再生医療等製品の品質管理における活用 |
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オンライン |
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2026/7/3 |
バイオ医薬品製造ラインにおけるTOCを活用した洗浄バリデーション/残留性評価と残留限度値設定事例 |
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オンライン |
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2026/7/3 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価・試験コース (全2コース) |
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オンライン |
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2026/7/3 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
医薬品・バイオ特許におけるIPランドスケープの実践 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 |
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オンライン |