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2026/4/28 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべき必須知識 |
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オンライン |
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2026/4/28 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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オンライン |
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2026/4/28 |
エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 |
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オンライン |
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2026/4/29 |
洗浄バリデーションで必ず押さえるポイント (DHT, CHT, WCLの設定と評価・残留許容限度値の算出) と国内外の実地監査で重要な着眼点 |
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オンライン |
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2026/4/30 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2026/5/8 |
GMPの遵守に効果的・効率的なSOP/製造指図記録書の作成・改訂・管理手法とデータインテグリティ (DI) 担保 |
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オンライン |
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2026/5/11 |
食品企業における品質保証の実務とトラブル防止 |
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オンライン |
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2026/5/13 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2026/5/13 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2026/5/15 |
高薬理活性医薬品の管理区分ごとの洗浄評価/管理と封じ込め技術/設備構築 |
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オンライン |
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2026/5/15 |
バイオ医薬品の三極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント |
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オンライン |
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2026/5/18 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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オンライン |
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2026/5/19 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2026/5/21 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
クリーンルームにおけるゴミ・異物対策および静電気対策の基礎と実践 |
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オンライン |
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2026/6/4 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |
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2026/6/9 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |
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2026/6/11 |
PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 |
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オンライン |