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2025/3/14 |
信頼性基準適用試験における運用への落とし込み・記録の残し方と (国内外) 委託時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
メディカル系分野 (体外診断薬・医療機器・再生医療) における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
DMFの登録・作成・変更・照会対応 入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
アクティブターゲティング型DDSの現状と展望 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
中国における薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/3/17 |
FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
医療機器の不適合製品の是正措置・予防措置におけるプロセス策定と記録文書作成 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
データ駆動型がんバイオマーカー探索のポイント |
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オンライン |
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2025/3/17 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応 / IEC 62304 医療機器ソフトウェア対応セミナー (全2コース) |
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オンライン |
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2025/3/17 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー |
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オンライン |
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2025/3/18 |
FDA査察指摘2,500事例に基づくラボと製造のデータインテグリティ実務の必須ポイント |
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オンライン |
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2025/3/18 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
GLP省令:施設/試験で押さえるべき信頼性確保と最終報告書・生データの信頼性 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
再生医療等製品における承認申請のための各国規制当局対応 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
化粧品・部外品の多品種生産における効果的な洗浄・殺菌と間接業務の効率化 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
高額医療材料・再生医療製品の保険償還最新動向と償還申請の進め方 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) |
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オンライン |
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2025/3/18 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー |
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オンライン |
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2025/3/18 |
医療機器設計管理入門 |
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オンライン |
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2025/3/19 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/19 |
抗体医薬品と核酸医薬品に関する特許調査手法および最適な特許戦略構築のポイント |
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オンライン |
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2025/3/19 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2025/3/19 |
早期承認取得のためのPMDA申請戦略および提出資料 (照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2025/3/19 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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2025/3/19 |
DHF管理方法セミナー |
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