2024/10/7 |
バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |
2024/10/9 |
医療機器・ヘルスケア製品におけるEOG滅菌バリデーション/放射線による包装滅菌バリデーション・安定性試験の具体的実施例 |
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オンライン |
2024/10/9 |
リスクの高い滅菌プロセス管理要求ポイント及び医薬品PIC/S GMP、EMAの滅菌、無菌性保証の注意ポイント並びに滅菌関連回収事例、見落としがちの滅菌バリデーションのポイント |
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オンライン |
2024/10/9 |
医療材料開発のためのハイドロゲルの基礎および設計・評価のポイント |
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オンライン |
2024/10/9 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
2024/10/9 |
フィルター、膜へのタンパク質吸着の制御技術 |
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オンライン |
2024/10/9 |
医薬品や医療機器の早期承認取得のためのPMDA申請戦略とスムーズに合意を得る方法 |
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オンライン |
2024/10/10 |
医療機器EO滅菌の基礎と滅菌バリデーションおよびEO排出規制とEO残留物測定のポイント |
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オンライン |
2024/10/11 |
医療機器における品質マネジメントシステム |
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オンライン |
2024/10/11 |
変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント |
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オンライン |
2024/10/15 |
GMP文書、記録のデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
2024/10/16 |
プログラム医療機器 (SaMD) を含む医療機器における保険適用のポイントおよび保険適用戦略の実践 |
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オンライン |
2024/10/16 |
治験補償に関して必要な知識と補償関連資料の作成のポイント |
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オンライン |
2024/10/16 |
中国における最新の医療機器輸出・販売時の課題および法改正・規制の影響 |
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オンライン |
2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務/スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 |
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オンライン |
2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務 |
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オンライン |
2024/10/18 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのスプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 |
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オンライン |
2024/10/18 |
MDR (欧州医療機器規則) アプローチのための技術文書作成と照会事項への対応 |
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オンライン |
2024/10/21 |
製薬関連企業のための契約演習講座 |
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オンライン |
2024/10/23 |
プログラム医療機器 (SaMD) を含む医療機器における保険適用のポイントおよび保険適用戦略の実践 |
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オンライン |
2024/10/23 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
2024/10/23 |
神経変性疾患の臨床試験実施と試験デザインの留意点および審査の視点 |
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オンライン |
2024/10/23 |
各国医療機器薬事規制セミナー |
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オンライン |
2024/10/24 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズ |
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オンライン |
2024/10/24 |
GMP文書、記録のデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
2024/10/24 |
敗血症診療の実際 |
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オンライン |
2024/10/25 |
医療機器における市販後監視と製造販売後安全管理 |
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オンライン |
2024/10/25 |
製薬関連企業のための契約演習講座 |
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オンライン |
2024/10/30 |
医療機器の滅菌手法とバリデーション実務のポイント |
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オンライン |
2024/10/30 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
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オンライン |