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2025/9/24 |
医薬品研究開発における事業価値評価とポートフォリオマネジメント実践手法 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP (医薬品リスク管理計画) 作成・安全対策の留意点 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
ICH Q2 (R2) /Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
化学物質管理におけるリスクアセスメント手法の合理的選択と実態に即した実施の要点 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
抗体医薬品をはじめとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) と規格及び試験方法 (ペプチドマップ、糖鎖プロファイル) |
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オンライン |
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2025/9/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2025/9/26 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
事例に基づく照会削減・再照会防止の為の対策と効率的な申請書およびCTD (CMCパート) の作成 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと (海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
企業対応の具体化に向けたEU化学物質規制の全体像 |
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オンライン |
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2025/9/29 |
化学物質管理の最新法改正ポイントと自律的管理 |
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オンライン |
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2025/9/29 |
贈収賄・腐敗防止規制の全体像と対応手法 |
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オンライン |
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2025/9/29 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬の設備管理・品質管理の留意点とバリデーション・ベリフィケーションの考え方 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となるタンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ |
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オンライン |
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2025/9/30 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/10/1 |
化学プロセスの評価と熱エネルギー効率の最適化 / プロセスシミュレーションとピンチテクノロジーの活用 |
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オンライン |
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2025/10/2 |
グローバルに伝わる英文メディカルライティングの基礎と頻出表現 |
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オンライン |
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2025/10/3 |
高分子の難燃化・不燃化技術と難燃材料の開発及び規制動向 |
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オンライン |
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2025/10/6 |
GMPヒューマンエラー防止・削減コース |
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オンライン |
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2025/10/6 |
一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 |
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オンライン |
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2025/10/6 |
医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法 |
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オンライン |
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2025/10/6 |
開発初期段階・市場データが不足している場合の売上予測・調査方法 |
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オンライン |
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2025/10/7 |
デスクトップで行う医薬品市場/売上予測手法スキルアップ講座 |
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オンライン |
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2025/10/7 |
バイオ/抗体医薬品の品質管理 超入門講座 |
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オンライン |
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2025/10/8 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の管理の要求事項と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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オンライン |
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2025/10/9 |
バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価 |
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オンライン |
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2025/10/9 |
ICH Q2 (R2) /Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 |
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オンライン |
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2025/10/10 |
化学物質管理におけるリスクアセスメント手法の合理的選択と実態に即した実施の要点 |
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オンライン |