2024/8/13 |
製造販売後におけるRWD (リアルワールドデータ) 利活用の実際 |
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オンライン |
2024/8/13 |
滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント |
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オンライン |
2024/8/15 |
三極 (日米欧) の規制・承認体制に基づいた治験薬GMPのポイントと設備管理・適格性評価 |
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オンライン |
2024/8/16 |
医薬品事業開発における導出/導入・契約、交渉業務の基礎 |
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オンライン |
2024/8/19 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明のポイント |
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オンライン |
2024/8/19 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |
2024/8/19 |
開発早期における医薬品売上予測とマーケティング戦略 |
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オンライン |
2024/8/20 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
2024/8/20 |
初心者に向けた医療機器開発の4ステップ: 法規制・設計開発・品質マネジメント・市販後安全管理 |
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オンライン |
2024/8/20 |
医療市場における医療機器と法規制 |
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オンライン |
2024/8/21 |
LC-MSによる医薬品分析での試験法検討とバリデーション |
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オンライン |
2024/8/21 |
実践的な製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
2024/8/21 |
次世代抗体における特許戦略の構築と新たな視点 |
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オンライン |
2024/8/21 |
医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ |
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オンライン |
2024/8/21 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント |
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オンライン |
2024/8/22 |
体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ |
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オンライン |
2024/8/22 |
バイオシミラーの診療報酬評価と開発、普及への取り組み |
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オンライン |
2024/8/22 |
パイロジェン試験の基礎および日米欧三薬局方との比較 |
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オンライン |
2024/8/23 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
2024/8/23 |
教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 |
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オンライン |
2024/8/23 |
医薬品開発のための非臨床試験 |
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オンライン |
2024/8/26 |
希少疾病用医薬品の薬価算定の実際と適正な利潤獲得のための薬価戦略 |
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オンライン |
2024/8/26 |
医薬品GMPにおける試験室管理 |
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オンライン |
2024/8/26 |
実務に役立つ医薬品GCP入門講座 |
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オンライン |
2024/8/26 |
新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向 |
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オンライン |
2024/8/26 |
グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP (医薬品リスク管理計画) 作成・安全対策の留意点 |
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オンライン |
2024/8/26 |
R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき (した方がいい) ポイントと不透明な段階におけるリスクヘッジの考え方 |
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オンライン |
2024/8/26 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
2024/8/27 |
基礎から学ぶやさしいバリデーション超入門講座 |
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オンライン |
2024/8/27 |
医療機器、無菌製剤、原料、包装容器等のガンマ線と電子線の照射殺菌滅菌の特徴とその使い分け並びに、米国FDAの医療機器代替滅菌プログラムでも注目されるガンマ線代替法としての変換X線照射殺菌技術解説 |
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