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2024/8/29 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
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オンライン |
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2024/8/29 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
査察/監査対応における準備項目とチェックリストによる製造所の診断/リスク抽出・評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/8/30 |
GMP 基礎講座 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
特許分析による先発・競合企業の弱みの見つけ方 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
滅菌バリデーション講座 (基礎 + 実践) |
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オンライン |
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2024/8/30 |
医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
滅菌バリデーション実践講座 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
滅菌バリデーション講座 (基礎 + 実践) |
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オンライン |
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2024/8/30 |
GxP領域データの (完全) 電子化プロセスとデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
進歩性の意味、理解できていますか? |
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オンライン |
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2024/8/30 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/9/2 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
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オンライン |
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2024/9/3 |
試験室管理レベルアップのための重要項目とその対応策 |
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オンライン |
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2024/9/3 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
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2024/9/4 |
外国への特許出願戦略とその要否判断、出願国決定の条件 |
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オンライン |
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2024/9/4 |
希少疾病用医薬品の薬価算定の実際と適正な利潤獲得のための薬価戦略 |
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オンライン |
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2024/9/4 |
希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
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オンライン |
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2024/9/4 |
教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 |
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オンライン |
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2024/9/4 |
R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき (した方がいい) ポイントと不透明な段階におけるリスクヘッジの考え方 |
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オンライン |
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2024/9/4 |
医薬品開発のための非臨床試験 |
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オンライン |
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2024/9/4 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2024/9/5 |
バイオ製品におけるLCA実践とプロセスの環境負荷削減 |
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オンライン |
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2024/9/5 |
GMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 |
東京都 |
オンライン |
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2024/9/5 |
強い特許クレームの書き方から他社特許発明の分析方法とその対応 |
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オンライン |
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2024/9/5 |
知財インテリジェンス活動の社内展開、他部門との連携 |
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オンライン |
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2024/9/5 |
製造・品質試験/輸送・安定性試験/承認申請コース 全3コース |
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オンライン |