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足達 聡

所属

BR LINKS

役職

代表

専門

  • バイオ医薬品の基礎研究
  • プロセス開発
  • 試験法開発
  • 非臨床試験
  • 臨床試験
  • 開発薬事
  • 品質保証 等

経歴

  • 元 武田薬品工業 株式会社
  • 1983年3月:熊本大学 大学院 理学研究科 生物学科 修士課程修了。理学修士
  • 1983年4月:財団法人化学及血清療法研究所 (現:KMバイオロジクス株式会社) 入所
    研究開発部門において遺伝子組換えB 型肝炎ワクチン開発プロジェクトにて組換えB型肝炎ワクチンを開発。
    以降、遺伝子組換え医薬品のプロセス開発、分析法開発、治験薬製造、臨床開発、医薬品製造管理及び品質管理、製品品質保証、血漿分画製剤開発等を担当。
  • 2008年:クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社 (現:IQVIAジャパンに統合) 入社
    薬事部門長として、薬事コンサルタント、メディカルライティング、ファーマコビジランス及びメディカルアフェアーズの各部門責任者を兼務。
    国際共同治験プロジェクトにおいて、日本初となるCRO (治験受託機関) による「治験国内管理人ビジネス」を開発・構築。
  • 2010年:ACRONET株式会社 (現:エイツーヘルスケア株式会社に統合) 入社
    事業開発部長として新規事業 (治験国内管理人ビジネス及び中国CRO立上) を担当。
  • 2011年:武田薬品工業株式会社 入社
    ワクチン担当臨床開発責任者として業務。
  • 2012年:武田薬品工業 株式会社 にてグローバル・ワクチンビジネス部門立上に伴い、臨床開発部門責任者、薬事部門責任者、プロセス開発/分析法開発部門責任者を兼務
  • 2013年:武田薬品工業 株式会社 にて日本国内ワクチン及びグローバルワクチンのプロセス/分析法開発部門責任者として開発を統括
  • 2019年:武田薬品工業株式会社 退職
  • 2019年10月:BR LINKS (個人事業) 創業
    バイオ医薬品のプロセス/分析法開発、医薬品GMP/治験薬GMP及びCMC薬事に関するコンサルタント受託業務実施