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2025/5/9 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
「洗浄バリデーション」「マルチパーパス設備洗浄評価基準」コース |
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オンライン |
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2025/5/12 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2025/5/12 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2025/5/12 |
適応性に富むプロジェクトを想定したCSV計画の立案と活動判断 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/13 |
現場の視点から見た洗浄バリデーション取り組みのポイント |
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オンライン |
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2025/5/14 |
洗浄バリデーションにおける「残留許容値の設定」「ホールドタイム (DHT/CHT/SDT/SHT) の留意点」「ワーストケースロケーション (WCL) とスワブ数の例」「回収率テストの事例」 |
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オンライン |
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2025/5/14 |
ICH E6 (R3) が要求するデータガバナンス対応 |
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オンライン |
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2025/5/15 |
バイオ医薬品における製造工程の管理とバリデーション |
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オンライン |
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2025/5/15 |
超入門 GMP省令セミナー |
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オンライン |
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2025/5/16 |
PMDAからの指摘事例にならう変更・逸脱管理とOOS/OOT対応ならびに一変・軽微変更判断 |
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オンライン |
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2025/5/16 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2025/5/16 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
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オンライン |
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2025/5/19 |
GMP査察・監査に対応したペストコントロールプログラムの開発と課題への対処 |
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オンライン |
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2025/5/20 |
クラウド活用の留意点とCSV実践 / SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/5/20 |
医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法 |
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オンライン |
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2025/5/20 |
超入門 GMP省令セミナー |
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オンライン |
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2025/5/21 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2025/5/21 |
FDA QMSR発出のインパクトセミナー |
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オンライン |
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2025/5/22 |
国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生時の対応 (処理手順/フロー/線引き) |
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オンライン |
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2025/5/23 |
人間に起因するデータインテグリティ対策と運用の効率化・最適化 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
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オンライン |
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2025/5/26 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2025/5/26 |
無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定 |
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オンライン |
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2025/5/26 |
FDA QMSR発出のインパクトセミナー |
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オンライン |
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2025/5/27 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
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オンライン |