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「ISO 13485:2016対応に必須の医療機器プロセスバリデーション (進め方、統計的手法とそのサンプルサイズ)」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/9/25 小型・高機能触覚センサ技術の最新研究開発動向 オンライン
2026/9/25 AI医療機器・SaMD/IVDの承認後戦略 オンライン
2026/9/25 分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 東京都 会場・オンライン
2026/9/28 コンピュータシステム化システムバリデーションの進め方と文書管理のポイント オンライン
2026/9/28 機械学習のための効率的データ取得とAIモデルの解釈・評価 オンライン
2026/9/28 AI医療機器・SaMD/IVDの承認後戦略 オンライン
2026/9/28 FT-IRの基礎と機械学習によるスペクトルデータ解析 オンライン
2026/9/28 統計手法の基礎 オンライン
2026/9/29 小型・高機能触覚センサ技術の最新研究開発動向 オンライン
2026/9/29 機械学習のための効率的データ取得とAIモデルの解釈・評価 オンライン
2026/9/29 体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事・保険申請対応 オンライン
2026/9/29 臨床試験におけるプロトコル作成と試験デザインの実務ポイント オンライン
2026/9/30 体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事・保険申請対応 オンライン
2026/9/30 臨床試験におけるプロトコル作成と試験デザインの実務ポイント オンライン
2026/9/30 安定性試験への応用 オンライン
2026/9/30 プロセスバリデーションと品質年次照査への応用 オンライン
2026/10/9 GMP試験及びCMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 東京都 会場・オンライン
2026/10/13 医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 オンライン
2026/10/13 知って得する統計的寿命予測法のあれこれ オンライン
2026/10/13 分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 オンライン
2026/10/14 知って得する統計的寿命予測法のあれこれ オンライン
2026/10/15 医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 オンライン
2026/10/23 未知の不良や異常も検知する検査・センシング・モニタリングに適した人工知能MTシステム (MT法) 基礎と応用 オンライン
2026/10/26 GMP試験及びCMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 オンライン
2026/10/27 製造現場における正常/異常判定の考え方とデータ解析結果の使いこなし方 オンライン
2026/10/30 ロットの合否判定における統計 オンライン
2026/10/30 Quality by Designのための実験計画法 オンライン
2026/11/17 相関回帰分析、重回帰分析 (2日間) オンライン
2026/11/17 相関回帰分析 オンライン
2026/11/25 アンケート・官能評価の多変量解析 オンライン
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