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2024/12/4 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
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オンライン |
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2024/12/4 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造 (委託滅菌の注意含む) 品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項/監査時の留意点 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
医療機器開発の全体像とF/Sフェーズ・設計開発フェーズにおける実務ノウハウ |
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オンライン |
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2024/12/5 |
監査を1日で終わらせるコツ |
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オンライン |
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2024/12/5 |
造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/12/5 |
e-NOSE (人工電子鼻) システムに向けた各種ケモセンサーの開発動向と応用展望 |
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オンライン |
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2024/12/5 |
医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 |
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オンライン |
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2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/外来性感染性物クリアランス評価コース |
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オンライン |
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2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 |
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オンライン |
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2024/12/5 |
ADCを含む次世代抗体医薬の知財戦略および強い特許明細書・クレームの書き方 |
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オンライン |
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2024/12/5 |
最新の欧州医療機器規則 (MDR) において必要な市販後活動・要求事項と技術文書作成のポイント |
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オンライン |
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2024/12/6 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
GMPが空調設備に求める交叉汚染防止要件とその管理 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
効率的・効果的な監査証跡レビュー対応の考え方 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
医療機器におけるソフトウェアバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/12/6 |
ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント2024 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
コンピュータシステムバリデーション (CSV) で要求される各規制・ガイドラインの理解 |
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オンライン |
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2024/12/9 |
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 |
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オンライン |
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2024/12/9 |
GVP省令が求める「医療機器製造販売後安全管理業務」 |
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オンライン |
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2024/12/9 |
包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 |
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オンライン |
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2024/12/9 |
コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策 |
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オンライン |
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2024/12/9 |
核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
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2024/12/10 |
CSR、SDGsを考慮した食品飲料、無菌医薬品、化粧品、医療機器等包装容器の電子線滅菌について |
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オンライン |
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2024/12/10 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
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2024/12/10 |
化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証とトラブル防止のリスクアセスメント |
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オンライン |
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2024/12/10 |
再生医療を含めた国際共同治験の進め方と各ステージ毎における対応手法 |
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オンライン |
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2024/12/10 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
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オンライン |
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2024/12/10 |
電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) |
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オンライン |
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2024/12/10 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
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オンライン |
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2024/12/10 |
医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略 |
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オンライン |