2024/12/11 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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オンライン |
2024/12/11 |
化学プロセスにおけるスケールアップとコスト・設備投資試算・事業性判断/意思決定 |
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オンライン |
2024/12/11 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
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オンライン |
2024/12/11 |
医薬品モダリティ (抗体/核酸/中分子/再生医療) の実用化とDDS技術の特許戦略 |
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オンライン |
2024/12/11 |
ADCを含む次世代抗体医薬の知財戦略および強い特許明細書・クレームの書き方 |
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オンライン |
2024/12/11 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
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オンライン |
2024/12/11 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
2024/12/11 |
医薬品開発におけるマーケティングリサーチ手法およびデータの捉え方・活用のポイント |
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オンライン |
2024/12/11 |
研究開発・製品開発投資の収益性評価と費用配賦の考え方・進め方 |
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オンライン |
2024/12/11 |
標準品の品質試験法設定の基礎と注意点 |
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オンライン |
2024/12/12 |
特許明細書の効率的な読み方と強い特許明細書のつくり方 |
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オンライン |
2024/12/12 |
開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 |
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オンライン |
2024/12/12 |
GLP省令の基礎知識とGLP試験における現場調査 (試験操作調査と施設調査) 手法 |
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オンライン |
2024/12/12 |
共同研究・開発契約の実務とトラブル対応 |
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オンライン |
2024/12/12 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |
2024/12/12 |
残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 |
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オンライン |
2024/12/12 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
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オンライン |
2024/12/12 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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オンライン |
2024/12/13 |
デスクトップで行う医薬品市場予測のスキルアップと精度向上 |
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オンライン |
2024/12/13 |
AI/生成AIを活用した研究開発の意思決定と評価軸の考え方 |
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オンライン |
2024/12/13 |
特許情報調査の基本と競合他社調査および技術テーマ調査、技術動向分析の進め方 |
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オンライン |
2024/12/13 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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オンライン |
2024/12/13 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
2024/12/13 |
機械学習/AIによる特許調査の高度化で実践するスマート特許戦略 |
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オンライン |
2024/12/13 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
2024/12/13 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検 (データ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫) |
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オンライン |
2024/12/13 |
分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算法入門 |
東京都 |
オンライン |
2024/12/13 |
特許出願・ノウハウ保護の選択基準と留意点 |
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オンライン |
2024/12/13 |
造粒・打錠工程の基礎知識およびスケールアップ方法・トラブル対応 |
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オンライン |
2024/12/16 |
生成AIの支援による特許調査・明細書作成・中間処理の効率化 |
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オンライン |