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2025/9/16 |
CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
GDPに対応する温度・文書管理・バリデーションと輸送業者の管理 |
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オンライン |
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2025/9/19 |
生成AIを使用した臨床試験実施 |
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オンライン |
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2025/9/22 |
GDPに対応する温度・文書管理・バリデーションと輸送業者の管理 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 |
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オンライン |
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2025/10/6 |
スプレッドシートのコンピュータ化システムバリデーション (CSV) とデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2025/10/7 |
試験部門 (QC) におけるデータの電子化とインテグリティ対策 |
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オンライン |
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2025/10/16 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべき必須知識 |
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オンライン |
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2025/10/17 |
CMC部門・研究部門での電子実験ノート利用における規制の実務対応 |
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オンライン |
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2025/10/23 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と実務Q&A |
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オンライン |
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2025/10/23 |
CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム (MES/LIMS/CDS等) 構築の要点 |
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オンライン |
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2025/10/24 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と実務Q&A |
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オンライン |
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2025/10/31 |
CSV手順の最適化 (省力化・効率化・改善) へのヒント |
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オンライン |
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2025/10/31 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/11/4 |
医薬品製造・試験記録におけるデータインテグリティ入門講座 |
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オンライン |
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2025/11/4 |
CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム (MES/LIMS/CDS等) 構築の要点 |
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オンライン |
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2025/11/13 |
医薬品製造・試験記録におけるデータインテグリティ入門講座 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/11/18 |
FDA指摘2,900事例をふまえたラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで |
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オンライン |
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2025/11/18 |
MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
製造/ラボにおけるER/ES・CSV規制要件をふまえたデータ保管・管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/12/3 |
MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
生成AIを使用した製造・品質管理 |
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オンライン |
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2025/12/23 |
医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化/ペーパーレス化へのプロセス・管理とDX、DI、AIを活用した対応策・運用の留意事項 |
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オンライン |
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2026/1/19 |
医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化/ペーパーレス化へのプロセス・管理とDX、DI、AIを活用した対応策・運用の留意事項 |
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オンライン |