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2026/5/26 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 基礎と最新動向を踏まえたバリデーションの進め方 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法とデータインテグリティ対応/当局動向 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 基礎と最新動向を踏まえたバリデーションの進め方 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
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オンライン |
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2026/6/11 |
SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
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オンライン |
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2026/6/18 |
監査・査察のケーススタディをもとに学ぶ CSV・GAMP・ERES・DI・生成AIのポイント |
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オンライン |
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2026/6/19 |
GxP領域データの (完全) 電子化プロセスとデータインテグリティ対応の具体的ポイント |
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オンライン |
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2026/6/19 |
監査・査察のケーススタディをもとに学ぶ CSV・GAMP・ERES・DI・生成AIのポイント |
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オンライン |
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2026/6/25 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント |
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オンライン |
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2026/6/26 |
MES (製造実行システム) とシステムの連携の考え方と導入/開発/検証/運用を円滑に進める為の実務要点 |
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オンライン |
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2026/6/29 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント |
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オンライン |
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2026/6/30 |
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 |
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オンライン |
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2026/7/10 |
スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 |
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オンライン |
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2026/7/10 |
MES (製造実行システム) とシステムの連携の考え方と導入/開発/検証/運用を円滑に進める為の実務要点 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 |
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オンライン |
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2026/7/17 |
GMPラボにおける電子記録管理、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
GMPラボにおける電子記録管理、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/7/24 |
製造/ラボにおける監査証跡の運用方法とレビュー手順・効率的対応へのヒント |
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オンライン |
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2026/7/31 |
クラウドのCSV実践とデータインテグリティ |
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オンライン |
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2026/9/25 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/10/13 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
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オンライン |