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2025/9/22 |
技術者・開発者がゼロから学べる知財の基礎からノウハウまで |
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オンライン |
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2025/9/24 |
査察での指摘ポイントを踏まえた洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定のポイント |
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オンライン |
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2025/9/24 |
無菌医薬品GMP入門 |
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オンライン |
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2025/9/24 |
核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法 |
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オンライン |
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2025/9/24 |
医薬品研究開発における事業価値評価とポートフォリオマネジメント実践手法 |
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オンライン |
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2025/9/24 |
再生医療製品における各モダリティ毎の出願状況と求められる知財戦略対応 |
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オンライン |
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2025/9/24 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の管理の要求事項と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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オンライン |
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2025/9/24 |
2030年に向けた医療機器マーケティング戦略と今すぐ始める海外新規事業開発 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
他社特許を分析して事業に役立つ強い特許を取得する権利化戦略 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
医療データの情報収集と臨床開発における医療データ利活用のポイント |
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オンライン |
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2025/9/25 |
体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ |
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オンライン |
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2025/9/25 |
トランプ政権の医療政策と製薬業界への影響・対応戦略 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
再生医療製品における各モダリティ毎の出願状況と求められる知財戦略対応 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
記載要件に基づいて特許を読み込めますか? 書けますか? |
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オンライン |
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2025/9/25 |
賢くなった生成AIによる特許調査・権利化・知財業務の高度化 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP (医薬品リスク管理計画) 作成・安全対策の留意点 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
医療機器研究開発・事業化の全体像と成功に導くための実務秘訣 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
国際共同試験における規制 (ICH/J-GCP) ・慣例の違いと品質確保を留意したモニタリング |
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オンライン |
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2025/9/25 |
ICH Q2 (R2) /Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
2030年に向けた医療機器マーケティング戦略と今すぐ始める海外新規事業開発 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント |
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オンライン |
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2025/9/26 |
MR・MSに求められる医学統計 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
他社特許を分析して事業に役立つ強い特許を取得する権利化戦略 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
抗体医薬品をはじめとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) と規格及び試験方法 (ペプチドマップ、糖鎖プロファイル) |
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オンライン |
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2025/9/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2025/9/26 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
事例に基づく照会削減・再照会防止の為の対策と効率的な申請書およびCTD (CMCパート) の作成 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと (海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証 |
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オンライン |