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「新規モダリティの薬価/事業価値評価とGO/No-go意思決定のポイント」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/6/11 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応 オンライン
2026/6/11 医薬品ライセンスにおけるタームシートの作成と契約書への活用 オンライン
2026/6/12 注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 東京都 オンライン
2026/6/12 GMPに対応した洗浄バリデーションの計画、運用と残留許容値の設定 オンライン
2026/6/12 日本の特許審査における拒絶理由通知への対応力向上ノウハウ オンライン
2026/6/12 ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 オンライン
2026/6/15 GPSP省令の逐条解説および製造販売後調査・試験、再審査申請等における実務対応と留意点 オンライン
2026/6/15 医薬品製造現場におけるコスト削減実践事例と少人数体制での業務効率化 オンライン
2026/6/15 日本の特許審査における拒絶理由通知への対応力向上ノウハウ オンライン
2026/6/15 メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ オンライン
2026/6/16 不実施補償の考え方、交渉ポイントと共同開発契約の進め方 オンライン
2026/6/16 バイオ医薬品CDMO導入を失敗させない為の実務要点 オンライン
2026/6/17 開発段階に応じたグローバル治験薬GMP対応とICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」・ICH Q14「分析法の開発」への取り組み オンライン
2026/6/17 後発医薬品の市場参入を加速させる特許戦略 オンライン
2026/6/18 初任者のためのQA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 オンライン
2026/6/18 GMP監査での現場判断と社内説明の実務 オンライン
2026/6/18 研究開発テーマにおける評価のポイントと意思決定の進め方 オンライン
2026/6/18 医薬品開発における安定性試験とその実施計画、データの取り方とまとめ方、有効期間の設定 オンライン
2026/6/19 バイオ医薬品製造ラインにおけるTOCを活用した洗浄バリデーション/残留性評価と残留限度値設定事例 オンライン
2026/6/19 特許出願書類作成における権利範囲設定の考え方と留意点 オンライン
2026/6/19 ICH Q3D/日局をふまえた元素不純物管理 (新薬・既存薬) のための分析、試験法設定及びバリデーションのポイント オンライン
2026/6/22 医薬品ライセンスにおけるタームシートの作成と契約書への活用 オンライン
2026/6/22 費用対効果の基礎、価格調整への影響と薬価の動向 オンライン
2026/6/23 GMPに対応した洗浄バリデーションの計画、運用と残留許容値の設定 オンライン
2026/6/23 安定性・凝集抑制を目指したタンパク質溶液製剤の合理的設計・添加剤選定と構造安定性の評価 オンライン
2026/6/23 経皮吸収の基礎/安全性・有効性を裏付ける経皮吸収データの取得方法 オンライン
2026/6/24 添加剤・資材メーカー・製造委託先を含む監査のポイント / 監査員養成講座 オンライン
2026/6/24 滅菌バリデーションセミナー オンライン
2026/6/24 医薬品開発での優先順位付けの前準備で何が必要か、どのように行い、評価していくべきかの考え方 オンライン
2026/6/24 ICH-Q3E・欧米局方をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 分析・評価のポイント オンライン
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関連する出版物

発行年月
2014/6/1 パテントマップの全知識 (増刷改訂版)
2014/1/30 再生医療 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/12/20 紙おむつ〔2014年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/10/20 TI〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/9/25 マシニングセンタ 技術開発実態分析調査報告書
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2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/8/13 不織布〔2013年版〕 技術開発実態分析調査報告書
2013/8/13 不織布〔2013年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/7/20 マッサージ機〔2013年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/7/20 油圧機器 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/7/12 日本特許出願人社名変更事典
2013/7/12 外国特許出願人社名名寄せ事典
2013/6/10 HP〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2013/6/10 HP〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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