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2024/9/25 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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2024/9/25 |
生成AIを活用した近未来の知財戦略 |
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2024/9/25 |
医療機器の企画開発から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意事項 |
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オンライン |
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2024/9/25 |
バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |
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2024/9/25 |
GVP省令要求対応: ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点 |
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オンライン |
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2024/9/25 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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オンライン |
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2024/9/25 |
体外診断薬の現状と展望:技術、規制、ビジネスの最前線 |
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オンライン |
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2024/9/25 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2024/9/25 |
ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例 |
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オンライン |
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2024/9/26 |
計測機器の計測結果数値の不確かさの考え方、適用、使い方 |
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オンライン |
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2024/9/26 |
メディカルライティング入門講座 |
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オンライン |
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2024/9/26 |
レオロジーを特許・権利化するための基礎科学、測定技術、知財戦略 |
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オンライン |
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2024/9/26 |
医療機器における品質システム全体へのリスクマネジメント活動の実施に関する要求事項と具体例 |
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オンライン |
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2024/9/26 |
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い |
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オンライン |
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2024/9/26 |
新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ (レジストリデータ・医療ビッグデータ) の信頼性確保・審査事例と将来の次世代データの活用可能性 |
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オンライン |
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2024/9/26 |
医療機器の市場ニーズ調査・マーケティング手法のポイント |
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オンライン |
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2024/9/26 |
ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー |
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2024/9/27 |
AI、生成AIによる知財業務の効率化、スピード化 |
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オンライン |
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2024/9/27 |
医療機器・ヘルスケア製品におけるEOG滅菌バリデーション/放射線による包装滅菌バリデーション・安定性試験の具体的実施例 |
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オンライン |
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2024/9/27 |
初心者に向けた医療機器開発の4ステップ: 法規制・設計開発・品質マネジメント・市販後安全管理 |
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オンライン |
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2024/9/27 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
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オンライン |
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2024/9/27 |
医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント |
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オンライン |
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2024/9/27 |
事例解説から学ぶ日常業務の効率化とその実施の信頼性確保 |
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オンライン |
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2024/9/27 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
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オンライン |
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2024/9/27 |
特許請求の最新事例をふまえた遺伝子治療/再生医療の特許戦略 |
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2024/9/27 |
変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント |
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オンライン |
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2024/9/27 |
生成AI/ChatGPTによる特許調査・知財業務の高度化 |
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オンライン |
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2024/9/27 |
国内外のAI法規制と企業のAIリスク対策 |
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オンライン |
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2024/9/27 |
医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 |
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オンライン |
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2024/9/27 |
抗がん剤の早期開発・承認取得のポイント |
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オンライン |