|
2024/10/31 |
CSV手順の最適化 (省力化・効率化・改善) へのヒント |
|
オンライン |
|
2024/10/31 |
品質管理のための統計的モデリングと予測手法 |
|
オンライン |
|
2024/10/31 |
信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと (国内外) 委託時の信頼性保証 |
|
オンライン |
|
2024/10/31 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 |
|
オンライン |
|
2024/10/31 |
体外診断用医薬品 (診断薬) の市場動向をふまえたマーケティング戦略 |
|
オンライン |
|
2024/11/1 |
業務のムリ・ムダ・ムラの「見える化」による人手不足解決方法 |
|
オンライン |
|
2024/11/1 |
ChatGPTによる実験計画法を効率良く作成・遂行する方法 |
|
オンライン |
|
2024/11/1 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
|
オンライン |
|
2024/11/1 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務入門講座 |
|
オンライン |
|
2024/11/5 |
承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
GMP・DIガイドラインに沿った製造/試験記録の作成・運用とその監査 |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
生物薬品 (バイオテクノロジー応用医薬品等) におけるCMC開発戦略と開発ステージに応じた対応 |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/7 |
研究開発計画・企画立案におけるシナリオプランニングと生成AIの活用 |
|
オンライン |
|
2024/11/7 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
|
オンライン |
|
2024/11/7 |
将来の環境や戦略を踏まえた医薬品売上予測 |
|
オンライン |
|
2024/11/8 |
情報不足な開発初期段階において事業性評価を適切に進める為のデータ活用と売上予測の方法 |
|
オンライン |
|
2024/11/8 |
希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
|
オンライン |
|
2024/11/11 |
技術者・研究者に必要なマーケティングの基礎と実践 |
京都府 |
会場 |
|
2024/11/11 |
品質管理のための統計的モデリングと予測手法 |
|
オンライン |
|
2024/11/11 |
医薬品製造・試験における電子化・DXの推進による課題解決、MES・LIMS等の導入と活用、データインテグリティの確保 |
|
オンライン |
|
2024/11/11 |
外観検査を自動化する知識と技術 |
|
オンライン |
|
2024/11/12 |
ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物対応コース |
|
オンライン |
|
2024/11/12 |
ICH M7 (変異原性不純物) ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方 |
|
オンライン |
|
2024/11/12 |
医療データ (RWD) 活用時の100の落とし穴 |
|
オンライン |
|
2024/11/12 |
意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 |
|
オンライン |