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2025/2/20 |
非臨床試験: 各治験段階における規格とバリデーション実施の具体的ポイント |
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オンライン |
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2025/2/20 |
PMDA審査官から高評価が得られる非臨床領域のメディカルライティング |
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オンライン |
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2025/2/24 |
アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応 |
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オンライン |
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2025/2/25 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
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2025/2/26 |
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座 |
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オンライン |
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2025/2/26 |
ICH Q2R2, Q14をふまえた分析法バリデーションの実施法 |
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オンライン |
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2025/2/26 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) |
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オンライン |
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2025/2/26 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース：製造技術・品質管理/品質審査編) |
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オンライン |
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2025/2/27 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
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2025/2/27 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
CMCレギュレーション・CTD/DMF作成入門コース |
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オンライン |
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2025/2/28 |
ChatGPT4による丸投げ「実験計画法」入門 |
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オンライン |
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2025/2/28 |
DMFの登録・作成・変更・照会対応 入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/3 |
ICH Q2R2, Q14をふまえた分析法バリデーションの実施法 |
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オンライン |
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2025/3/3 |
相関回帰分析、重回帰分析 (2日間) |
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オンライン |
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2025/3/3 |
相関回帰分析 |
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オンライン |
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2025/3/4 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Dコース:CMC申請・薬事デザイン編) |
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オンライン |
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2025/3/4 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
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2025/3/7 |
ベイズ統計及びベイズモデリングの基本的な考え方とその実践・活用 |
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オンライン |
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2025/3/7 |
成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 |
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オンライン |
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2025/3/7 |
PMDA審査官から高評価が得られる非臨床領域のメディカルライティング |
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オンライン |
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2025/3/10 |
官能評価データの検定と解析法 |
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オンライン |
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2025/3/10 |
重回帰分析 |
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オンライン |
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2025/3/13 |
多変量解析入門 |
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オンライン |
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2025/3/13 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2025/3/13 |
申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/13 |
CMCレギュレーション・CTD/DMF作成入門コース |
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オンライン |
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2025/3/14 |
商品開発のための感性・官能評価用アンケート設計と物性値への落とし込み |
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オンライン |