|
2025/4/23 |
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
生成AIを活用した医薬品特許戦略の新たな視点 (特許分析に基づく急務な対応) |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
QbDに基づく医薬品開発の考え方と安定性試験結果の統計解析の手法 |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
医療機器に使用される包装システム (梱包箱なども含む) の試験方法と基準解説 |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
希少疾患、がん、神経領域におけるRWD活用・審査事例および未来の次世代データの可能性 |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
EpiSensAを用いた皮膚感作性試験代替法の手技・使用判断 |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
プロセスバリデーションセミナー (医療機器) |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
見落としやすい滅菌バリデーションの留意点 (バリデーションの深堀) とバイオバーデン測定等バリデーションの留意点 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
PIC/S GMPの要求するバイオ医薬品の品質管理・品質保証の留意点とバリデーションの立案・実施と適格性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/4/24 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
希少疾病用医薬品 (オーファンドラッグ) の薬価算定の実際と薬価戦略 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
AIを活用した特許調査および知財業務の効率化 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
医薬品・体外診断用医薬品、医療機器におけるCDMOの国内外戦略とその進め方 |
東京都 |
会場 |
|
2025/4/24 |
知財業務における生成AIの賢い使い方 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
非臨床試験における統計的側面からみた試験委受託時の留意点と報告書レビュー |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
戦略的かつ効率的な原薬製造設備の洗浄プロセス設計と洗浄バリデーション |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
データインテグリティ (DI) における各手順書への落とし込み・作成と記載レベル |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
洗浄バリデーションにおける「残留許容値の設定」「ホールドタイム (DHT/CHT/SDT/SHT) の留意点」「ワーストケースロケーション (WCL) とスワブ数の例」「回収率テストの事例」 |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
炎症性腸疾患における診療・開発動向と診療現場より期待される新薬像 |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
試験部門 (QC) における監査証跡とそのレビュー方法 |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
医療機器製造販売業における市販後安全管理活動 |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
ICH E6 (R3) が要求するデータガバナンス対応 |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
エンジニア実務で役立つ特許調査のコツと公報の読み方 |
|
オンライン |