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2025/2/7 |
薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ |
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オンライン |
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2025/2/7 |
医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
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オンライン |
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2025/2/10 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練 |
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オンライン |
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2025/2/10 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース：製造技術・品質管理/品質審査編) |
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オンライン |
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2025/2/10 |
希少疾患治療薬開発にむけた治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
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オンライン |
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2025/2/10 |
敗血症の病態/診断/治療の現状と医療現場が求める新薬像 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
製薬業界で必要となる創薬企画の発想法とBeyond-the-pill/Around-the-Pillのトレンド |
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オンライン |
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2025/2/12 |
特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施 (事例をふまえ) |
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オンライン |
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2025/2/14 |
医薬品凍結乾燥の条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策 |
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オンライン |
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2025/2/17 |
リスクベースのGCP監査 |
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オンライン |
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2025/2/17 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Dコース:CMC申請・薬事デザイン編) |
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オンライン |
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2025/2/17 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Bコース:非臨床安全性評価・臨床開発編) |
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オンライン |
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2025/2/17 |
GMP工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 |
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オンライン |
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2025/2/18 |
PV・MA・マーケティング部門における医療情報データ (RWD) 活用の実践 |
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オンライン |
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2025/2/21 |
ヒューマンエラー防止に必要なSOPの書き方の工夫と文書管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/2/21 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
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オンライン |
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2025/2/25 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
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2025/2/26 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2025/2/26 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース：製造技術・品質管理/品質審査編) |
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オンライン |
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2025/2/26 |
CSVの基本理解と現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断 |
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オンライン |
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2025/2/26 |
進歩性の意味、理解できていますか? |
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オンライン |
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2025/2/27 |
改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント |
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オンライン |
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2025/2/27 |
GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
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オンライン |