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2025/1/23 |
中国市場における知財の特徴・現状/中国知識産権局からの審査の実態と対策及び裁判の実態と対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/1/24 |
監査員の立場からみた製造記録の作成とレビュー・保管の具体的重要ポイント |
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オンライン |
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2025/1/24 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
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オンライン |
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2025/1/24 |
試験方法の技術移転実施におけるドキュメント作成・手順と評価判定方法 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
ソフトウェア関連知財の基礎と最新動向 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
ライセンスを巡るビジネス取引と契約交渉の秘訣 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
生成AIを活用したAI支援発明の特許出願、注意点と米国先進企業の生成AI特許・ビジネス動向 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
NMPAをはじめとする中国医薬品開発の実施/申請プロセスおよび要求される法規と医療保険政策情勢 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
LBPs (Live Biotherapeutic Products) におけるCMC開発 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/1/24 |
毛髪・毛包の基礎知識とヘアケア製品開発のポイント |
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オンライン |
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2025/1/24 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
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オンライン |
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2025/1/27 |
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
治験薬GMPにおける品質システム運用と記録の残し方 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) |
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オンライン |
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2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) |
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オンライン |
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2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Aコース: 製造・品質試験/分析編) |
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オンライン |
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2025/1/27 |
インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント |
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オンライン |
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2025/1/27 |
薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
プログラム医療機器 (SaMD) の開発と保険適用戦略のポイント |
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オンライン |
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2025/1/27 |
希少疾患治療薬開発にむけた治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
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オンライン |
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2025/1/27 |
医療機器の開発・事業化を成功に導くための実務秘訣 |
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オンライン |
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2025/1/28 |
遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得 |
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オンライン |
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2025/1/28 |
少人数知財部 (10名以下) における知財業務の効率化と連携、運営のポイント |
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オンライン |