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2025/1/30 |
一般医薬品向け: CTD-M2作成 / 規格及び試験方法と分析法バリデーション / 技術移転と同等性評価 (全3コース) |
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2025/1/30 |
CTD-M2 (CMC) 作成セミナー |
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オンライン |
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2025/1/30 |
一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法 |
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オンライン |
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2025/1/30 |
一般医薬品における技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 |
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オンライン |
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2025/1/30 |
変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) |
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オンライン |
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2025/1/30 |
特許情報からみた5G・6G材料開発戦争 2022 |
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オンライン |
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2025/1/30 |
特許情報からみたBeyond 5G 材料開発戦争 2023 |
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2025/1/30 |
導入品 (アカデミアへの委託試験も含む) の信頼性基準対応と信頼性基準試験の生データの取扱い |
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オンライン |
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2025/1/30 |
医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/1/30 |
生成AIの知財業務への適用と特許出願実務・データ分析の実践 |
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2025/1/30 |
医薬品CMC開発における治験薬GMP対応 |
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2025/1/30 |
製薬業界で必要となる創薬企画の発想法とBeyond-the-pill/Around-the-Pillのトレンド |
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オンライン |
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2025/1/30 |
敗血症の病態/診断/治療の現状と医療現場が求める新薬像 |
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オンライン |
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2025/1/30 |
特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施 (事例をふまえ) |
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2025/1/31 |
リスクベースのGCP監査 |
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2025/1/31 |
データインテグリティ (DI) における各手順書への落とし込み・作成と記載レベル |
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2025/1/31 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Bコース:非臨床安全性評価・臨床開発編) |
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2025/1/31 |
GMP工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 |
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オンライン |
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2025/1/31 |
設計・企画・研究開発実務者のための特許調査のコツと公報の読み方 |
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オンライン |
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2025/1/31 |
オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準 |
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オンライン |
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2025/2/3 |
成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 |
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オンライン |
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2025/2/3 |
FDA査察対応セミナー 入門編 |
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オンライン |
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2025/2/4 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
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オンライン |
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2025/2/4 |
体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 |
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オンライン |
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2025/2/4 |
医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座 |
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2025/2/5 |
基礎から学ぶ分析法バリデーション |
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2025/2/5 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
高効率を目的としたGVPにおける情報収集と自己点検、教育訓練 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
ソフトウェア関連知財の基礎と最新動向 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
企業間または産学官連携における共同研究開発の契約実務と留意点 |
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オンライン |