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2025/6/9 |
エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最近の動向について |
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オンライン |
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2025/6/10 |
ゼロから始める初心者向けバリデーション |
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オンライン |
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2025/6/10 |
「ISO9001 品質マネジメントシステム」入門講座 |
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オンライン |
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2025/6/10 |
医療機器と体外診断用医薬品の薬事戦略と関係機関対応 |
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オンライン |
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2025/6/11 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |
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2025/6/11 |
化粧品薬機法・景品表示法・公正競争規約 基礎講座 |
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オンライン |
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2025/6/12 |
単なる書類監査で終わらない実効性のある監査にするための監査員養成の具体的ポイント |
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オンライン |
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2025/6/12 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
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オンライン |
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2025/6/12 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造・品質管理 (GCTP省令) における施設・製造管理とPMDAによる指摘事例を踏まえた査察準備と対応 |
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オンライン |
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2025/6/12 |
化粧品薬機法・景品表示法・公正競争規約 基礎講座 |
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オンライン |
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2025/6/13 |
医療機器業界入門 |
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オンライン |
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2025/6/13 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/13 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と注意点 (Q&A) |
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オンライン |
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2025/6/16 |
PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント |
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オンライン |
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2025/6/16 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2025/6/16 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と注意点 (Q&A) |
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オンライン |
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2025/6/17 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
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オンライン |
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2025/6/17 |
医療機器開発のための薬事承認申請と対応 |
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オンライン |
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2025/6/17 |
試験検査室管理の実務ポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2025/6/17 |
臨床開発をスムーズに進めるためのTarget Product Profile (TPP) の作成とPMDAとの交渉ポイント |
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オンライン |
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2025/6/17 |
GCP適合性調査に対する社内体制の構築及び査察対象資料に関するSOP活用の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/18 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |
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2025/6/18 |
ICH-E6 (R3) に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応 |
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オンライン |
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2025/6/18 |
臨床開発をスムーズに進めるためのTarget Product Profile (TPP) の作成とPMDAとの交渉ポイント |
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オンライン |
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2025/6/19 |
見落としやすい滅菌バリデーションの留意点 (バリデーションの深堀) とバイオバーデン測定等バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2025/6/19 |
医療機器開発のための薬事承認申請と対応 |
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オンライン |
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2025/6/19 |
GMP超入門 |
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オンライン |
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2025/6/19 |
GMP監査・無通告査察実施時の対応ポイントとQA・QCの各対応 |
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オンライン |
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2025/6/19 |
臨床試験実施段階での臨床試験マネジメントとQMS実装のポイント |
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オンライン |
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2025/6/19 |
欧州医療機器規則MDR (基礎編 + 臨床評価編 + PMS・ビジランス編) |
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オンライン |