2024/5/30 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Bコース 実務編) |
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オンライン |
2024/5/30 |
プレフィルドシリンジ製剤の設計開発と材質特性・規制から見る課題解決 |
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オンライン |
2024/5/30 |
医薬品・医療機器包装における3極 (日欧米) 法規制の比較と申請書記載方法 |
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オンライン |
2024/5/31 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
2024/5/31 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
2024/5/31 |
非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した品質管理と査察を意識した留意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/5/31 |
医薬品包装資材の供給者管理と工程バリデーションの留意点・トラブル解決事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/5/31 |
GMP事例集 (2022年版) 徹底解説セミナー |
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オンライン |
2024/6/3 |
医療機器・プログラム医療機器の保険戦略 |
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オンライン |
2024/6/4 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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オンライン |
2024/6/5 |
UV硬化とEB硬化の基礎と技術比較および応用技術 |
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オンライン |
2024/6/5 |
GMP超入門 |
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オンライン |
2024/6/6 |
EOG滅菌のリスク (安全性・品質) と代替滅菌法事例 |
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オンライン |
2024/6/6 |
メディカルライティング講座 (中級) |
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オンライン |
2024/6/6 |
メディカルライティング講座 (初級・中級) |
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オンライン |
2024/6/6 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
2024/6/7 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/6/7 |
プログラム医療機器 (SaMD) 開発における薬事規制および承認申請のポイント |
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オンライン |
2024/6/7 |
治験薬GMPの基本要件と実践のポイント |
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オンライン |
2024/6/7 |
試験部門 (QC) におけるデータの電子化とインテグリティ対策 |
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オンライン |
2024/6/7 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
2024/6/7 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
2024/6/7 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
2024/6/7 |
ASEANの医療機器業界及び法規制について |
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オンライン |
2024/6/10 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
2024/6/10 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Bコース 実務編) |
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オンライン |
2024/6/10 |
再製造単回使用医療機器 (R-SUD) 規制の理解と承認申請に向けた方策について |
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オンライン |
2024/6/11 |
失敗事例から学ぶGMP教育訓練とクオリティカルチャー |
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オンライン |
2024/6/11 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
2024/6/11 |
非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した品質管理と査察を意識した留意点 |
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オンライン |