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2024/10/22 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2024/10/23 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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オンライン |
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2024/10/23 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
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2024/10/23 |
生物薬品 (バイオテクノロジー応用医薬品等) におけるCMC開発戦略と開発ステージに応じた対応 |
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オンライン |
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2024/10/23 |
神経変性疾患の臨床試験実施と試験デザインの留意点および審査の視点 |
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オンライン |
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2024/10/23 |
医薬品研究開発におけるポートフォリオマネジメント |
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オンライン |
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2024/10/23 |
各国医療機器薬事規制セミナー |
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オンライン |
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2024/10/24 |
GMP文書、記録のデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2024/10/24 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズ |
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オンライン |
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2024/10/24 |
教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 |
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オンライン |
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2024/10/24 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
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2024/10/25 |
GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/10/25 |
化粧品GMP対応のポイントとヒューマンエラー事例 |
神奈川県 |
会場 |
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2024/10/25 |
FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント |
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オンライン |
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2024/10/25 |
医薬品製造・試験における電子化・DXの推進による課題解決、MES・LIMS等の導入と活用、データインテグリティの確保 |
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オンライン |
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2024/10/25 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/10/25 |
各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定 |
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オンライン |
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2024/10/25 |
製薬関連企業のための契約演習講座 |
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オンライン |
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2024/10/25 |
バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |
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2024/10/25 |
非GLP試験における信頼性確保 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/10/28 |
ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物対応コース |
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オンライン |
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2024/10/28 |
GMP・DIガイドラインに沿った製造/試験記録の作成・運用とその監査 |
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オンライン |
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2024/10/28 |
ICH M7 (変異原性不純物) ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方 |
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オンライン |
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2024/10/28 |
医療データ (RWD) 活用時の100の落とし穴 |
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オンライン |
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2024/10/28 |
微生物の取り扱い・管理の基礎及び微生物同定試験のポイント |
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オンライン |
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2024/10/28 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務入門講座 |
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オンライン |
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2024/10/28 |
意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 |
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オンライン |
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2024/10/29 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2024/10/29 |
実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル |
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オンライン |
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2024/10/29 |
ニトロソアミン不純物/NDSRI分析・評価手法と留意点 |
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オンライン |