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2025/1/31 |
オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準 |
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オンライン |
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2025/1/31 |
市場分析・競合他社 (ベンチマーキング) 分析と情報収集の進め方 |
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オンライン |
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2025/2/3 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
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オンライン |
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2025/2/3 |
成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 |
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オンライン |
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2025/2/3 |
FDA査察対応セミナー 入門編 |
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オンライン |
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2025/2/4 |
体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 |
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オンライン |
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2025/2/4 |
英国医療機器UKCA規制セミナー |
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オンライン |
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2025/2/5 |
滅菌バリデーション講座 (基礎 + 実践) |
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オンライン |
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2025/2/5 |
滅菌バリデーション実践講座 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
医療機器・体外診断用医薬品におけるQMS省令対応のポイント |
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オンライン |
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2025/2/5 |
医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
プログラム医療機器 (SaMD) の開発と保険適用戦略のポイント |
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オンライン |
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2025/2/5 |
無菌医薬品の滅菌選択順位の考え方と無菌性保証における無菌試験の限界、並びにパラメトリックリリースの推奨 |
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オンライン |
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2025/2/6 |
新製品開発プロジェクトの考え方と進め方 |
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オンライン |
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2025/2/6 |
ISO11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2025/2/6 |
医療機器の開発・事業化を成功に導くための実務秘訣 |
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オンライン |
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2025/2/6 |
インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント |
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オンライン |
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2025/2/7 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
PV・MA・マーケティング部門における医療情報データ (RWD) 活用の実践 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
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オンライン |
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2025/2/12 |
GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
医療機器GCP入門 (解釈・運用・遵守) |
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オンライン |
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2025/2/12 |
特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施 (事例をふまえ) |
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オンライン |
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2025/2/12 |
AI法 (人工知能法) を考慮した医療機器開発セミナー |
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オンライン |
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2025/2/13 |
革新的な研究開発テーマを継続的に多数創出する方法とその体系的・組織的な仕組みの構築 |
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オンライン |
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2025/2/13 |
医療機器の承認審査制度及び薬事申請書類の作成と適合性調査 |
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オンライン |