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2024/11/27 |
プログラム医療機器 (診断用および治療用) の薬事承認申請と審査のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/27 |
医薬品開発に使えるタンパク質の理論的デザイン法とタンパク質のフォールディング予測法 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
医薬品の製品開発/薬事戦略策定と新規事業計画書作成のポイント |
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オンライン |
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2024/11/27 |
医薬品開発における効率的な開発計画策定およびスケジュール管理のポイント |
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オンライン |
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2024/11/28 |
ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理 (PACMP) の具体的進め方 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法および有効期間の設定 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証とトラブル防止のリスクアセスメント |
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オンライン |
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2024/11/28 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/28 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
ISO 13485:2016対応に必須の医療機器プロセスバリデーション |
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オンライン |
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2024/11/28 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
無菌医薬品 GMP入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/29 |
サプリメント (機能性表示食品) におけるGMP (製造・品質管理の基準) 実施にむけた理解と実践 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
CMR物質の曝露許容値設定と管理・封じ込め対策 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
ミトコンドリア医薬における開発・技術動向と実用化に向けた課題 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) ・GAMP5の基礎知識および実施のポイント |
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オンライン |
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2024/12/2 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 |
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オンライン |
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2024/12/3 |
GMPバリデーションのポイントと失敗事例 |
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オンライン |
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2024/12/3 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点/効果的なCAPA活動 |
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オンライン |
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2024/12/3 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
医薬品不純物 (有機不純物、無機不純物、残留溶媒) の化学的及び安全性評価と管理ポイント |
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オンライン |
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2024/12/4 |
バイオ医薬品製造における逸脱処理・変更管理とその社内運用 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ |
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オンライン |