|
2024/11/13 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
|
オンライン |
|
2024/11/13 |
実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル |
|
オンライン |
|
2024/11/13 |
ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物対応コース |
|
オンライン |
|
2024/11/13 |
ニトロソアミン不純物/NDSRI分析・評価手法と留意点 |
|
オンライン |
|
2024/11/14 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
|
オンライン |
|
2024/11/14 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
|
オンライン |
|
2024/11/14 |
体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座 |
|
オンライン |
|
2024/11/14 |
海外当局査察にむけた準備すべき (したほうがよい) 翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応 |
|
オンライン |
|
2024/11/15 |
医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/11/15 |
MDR要求に従い臨床評価報告書や市販後調査 (PMS) と連携の取れたPMCFの実施ポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/15 |
薬価算定/制度の要点と加算取得に向けた薬価戦略のポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/15 |
ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナビジネスに求められる対応手法 |
|
オンライン |
|
2024/11/15 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 |
|
オンライン |
|
2024/11/15 |
希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
|
オンライン |
|
2024/11/16 |
CMC部門・研究部門での電子実験ノート利用における規制の実務対応 |
|
オンライン |
|
2024/11/18 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
|
オンライン |
|
2024/11/18 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項 |
|
オンライン |
|
2024/11/19 |
原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請 |
|
オンライン |
|
2024/11/19 |
ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理 (PACMP) の具体的進め方 |
|
オンライン |
|
2024/11/19 |
ラボと製造の現場におけるデータインテグリティ実務とCSV 監査証跡の定期レビューとQAレビュー |
|
オンライン |
|
2024/11/19 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点/効果的なCAPA活動 |
東京都 |
オンライン |
|
2024/11/19 |
空調システムの維持管理とバリデーション |
|
オンライン |
|
2024/11/19 |
治験薬GMP入門 |
|
オンライン |
|
2024/11/19 |
医療機器のEO滅菌および放射線滅菌の基礎・規格と滅菌バリデーション |
|
オンライン |
|
2024/11/20 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する |
|
オンライン |
|
2024/11/20 |
GMP監査の基礎と実践 |
|
オンライン |
|
2024/11/20 |
変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像 |
|
オンライン |
|
2024/11/20 |
リポソームと脂質ナノ粒子の基礎・調製・評価および応用のポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/20 |
FDA査察対応セミナー 入門編 |
|
オンライン |
|
2024/11/21 |
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ |
|
オンライン |