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2026/3/26 |
体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ |
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オンライン |
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2026/3/26 |
医療機器/体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) とAIでは得られない申請業務の実際 |
東京都 |
会場 |
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2026/3/26 |
疾患ターゲット検査法開発の進め方と開発最新動向 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
共同研究開発契約の実務と重要ポイント、トラブル対策 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
記載要件に基づいて特許を読み込めますか? 書けますか? |
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オンライン |
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2026/3/26 |
未利用特許の活用戦略と新規事業創出・既存事業強化への展開 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
バイオ医薬品分析コース (Aコース 分析法バリデーション + Bコース 超遠心分析) |
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オンライン |
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2026/3/26 |
GMPヒューマンエラー防止コース 2日コース |
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オンライン |
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2026/3/26 |
ICH Q2 (R2) /Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
生成AIが変える知財戦略と経営インパクト |
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オンライン |
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2026/3/26 |
GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/3/27 |
QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント |
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オンライン |
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2026/3/27 |
再生医療等製品の製造管理、品質管理、品質保証 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
データインテグリティ要件に準じた監査証跡の運用とレビュー対応の実務理解 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
パテントマップの作成と研究開発活動への有効活用 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ |
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オンライン |
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2026/3/27 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
生成AIを活用した発明創出と特許戦略設計の高度化 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
生成AIが変える知財戦略と経営インパクト |
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オンライン |
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2026/3/27 |
全身性エリテマトーデスの最新の診断・治療の考え方とunmet needs |
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オンライン |
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2026/3/27 |
三極規制要件をふまえたCSVのポイントと最新動向 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
元GMP調査員の経験をふまえた医薬品の品質保証の課題とGMP適合性調査の指摘事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/3/30 |
IPランドスケープの推進ノウハウ |
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オンライン |
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2026/3/30 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
医薬品開発における安定性試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/3/30 |
設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎と応用 |
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オンライン |